- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03814161
Słabość wśród starszych pacjentów oddziałów ratunkowych z miarami wyników (FREEDOM)
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Nasze badanie ma na celu porównanie 4 klinicznych skal słabości, a mianowicie Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), 5-itemowej skali FRAIL (FRAIL) i SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), które potencjalnie mogą zostać przyjęte do codziennej praktyki w ruchliwym ED.
Jest na czasie, ponieważ przewidywaliśmy, że będziemy widzieć więcej starszych pacjentów uczęszczających na SOR z powodu różnych schorzeń medycznych i chirurgicznych.
Ich obecność na SOR byłaby dobrą okazją do zbadania słabości wśród nich i do interwencji, aby zapobiec niepożądanym skutkom, takim jak ponowna wizyta na SOR lub późniejsza hospitalizacja, które mogą prowadzić do słabych wyników funkcjonalnych i większej zależności od placówek opieki o obniżonym poziomie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi, zgłaszający się na oddział ratunkowy Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Singapurze, niezależnie od przyczyny zgłoszenia i planowani do wypisu z oddziału ratunkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na SOR niezależnie od przyczyny zgłoszenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Niemożność uzyskania wiarygodnych informacji od pacjenta lub opiekuna (np. głuchota, ślepota, bariery językowe)
- Wrażliwe populacje (np. więźniowie)
- Pacjenci planowani do przyjęcia do szpitala z SOR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego w ciągu 1 miesiąca (kompozytowe)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od wizyty na SOR
|
Upadki, ponowna wizyta na ostrym dyżurze, przyjęcie do szpitala/ domu opieki, spadek aktywności życia codziennego i/lub śmiertelność z dowolnej przyczyny
|
Po 1 miesiącu od wizyty na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego w ciągu 3 miesięcy (kompozytowe)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od wizyty na SOR
|
Upadki, ponowna wizyta na ostrym dyżurze, przyjęcie do szpitala/ domu opieki, spadek aktywności życia codziennego i/lub śmiertelność z dowolnej przyczyny
|
Po 3 miesiącach od wizyty na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FREEDOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .