- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03814161
Слабость среди пожилых пациентов отделения неотложной помощи с показателями исхода (FREEDOM)
12 апреля 2022 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Наше исследование направлено на сравнение 4 показателей клинической слабости, а именно Шкалы клинической слабости (CFS), Эдмонтонской шкалы слабости (EFS), FRAIL из 5 пунктов (FRAIL) и шкалы саркопении SARC-F (SARC-F), которые потенциально могут быть приняты. для ежедневной практики в загруженном ED.
Это своевременно, поскольку мы прогнозируем, что у нас будет больше пожилых пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу различных медицинских и хирургических состояний.
Посещение ими отделения неотложной помощи было бы хорошей возможностью для скрининга слабости среди них и вмешательства для предотвращения неблагоприятных исходов, таких как повторное обращение в отделение неотложной помощи или последующая госпитализация, которые могут привести к плохим функциональным результатам и большей зависимости от медицинских учреждений ступенчатого ухода.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, обращающиеся в отделение неотложной помощи больницы Национального университета Сингапура, независимо от причины обращения, и которых планируется выписать из отделения неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, обращающиеся за неотложной помощью, независимо от причины обращения.
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Невозможность получить информированное согласие
- Невозможность получить достоверную информацию от пациента или лица, осуществляющего уход (например, глухота, слепота, языковой барьер)
- Уязвимые группы населения (например, заключенные)
- Пациенты, которых планируется госпитализировать из отделения неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений в течение 1 месяца (совокупное)
Временное ограничение: Через 1 месяц после визита в индексное отделение неотложной помощи
|
Падения, повторное обращение в отделение неотложной помощи, госпитализация/госпитализация в дом престарелых, снижение активности в повседневной жизни и/или смертность от всех причин
|
Через 1 месяц после визита в индексное отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений за 3 месяца (композитный)
Временное ограничение: Через 3 месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Падения, повторное обращение в отделение неотложной помощи, госпитализация/госпитализация в дом престарелых, снижение активности в повседневной жизни и/или смертность от всех причин
|
Через 3 месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FREEDOM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .