- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03814161
FRailty bei älteren Patienten in der Notaufnahme mit Ergebnismessungen (FREEDOM)
12. April 2022 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Unsere Studie zielt darauf ab, 4 klinische Frailty-Scores zu vergleichen, nämlich Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-Item Scale (FRAIL) und SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), die möglicherweise übernommen werden können für die tägliche Praxis in der geschäftigen Notaufnahme.
Es ist zeitgemäß, da wir prognostiziert haben, dass wir mehr ältere Patienten sehen werden, die die Notaufnahme wegen verschiedener medizinischer und chirurgischer Bedingungen besuchen.
Ihre Teilnahme an der Notaufnahme wäre eine gute Gelegenheit, sie auf Gebrechlichkeit zu untersuchen und einzugreifen, um unerwünschte Folgen wie eine erneute Aufnahme in die Notaufnahme oder einen anschließenden Krankenhausaufenthalt zu verhindern, die zu schlechten funktionellen Ergebnissen und einer höheren Abhängigkeit von abgestuften Pflegeeinrichtungen führen könnten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119085
- National University Hospital, Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die die Notaufnahme des National University Hospital, Singapur, unabhängig vom Grund für den Besuch, besuchen und aus der Notaufnahme entlassen werden sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die unabhängig vom Grund für den Besuch eine ED besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
- Unfähigkeit, zuverlässige Informationen von Patienten oder Pflegekräften zu erhalten (z. Taubheit, Blindheit, Sprachbarrieren)
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. Gefangene)
- Patienten, für die eine Krankenhausaufnahme aus der Notaufnahme geplant ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Monats-Auftreten unerwünschter Ereignisse (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 1 Monat nach Index-ED-Besuch
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Stürze, erneute Notaufnahme, Aufnahme ins Krankenhaus/Pflegeheim, Rückgang der Aktivitäten des täglichen Lebens und/oder Gesamtmortalität
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1 Monat nach Index-ED-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Monats-Auftreten unerwünschter Ereignisse (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 3 Monate nach Index-ED-Besuch
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Stürze, erneute Notaufnahme, Aufnahme ins Krankenhaus/Pflegeheim, Rückgang der Aktivitäten des täglichen Lebens und/oder Gesamtmortalität
|
3 Monate nach Index-ED-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FREEDOM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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