- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03814772
Vytvořit model predikce krevní transfuze pro pacienty s transplantací jater na základě PBM
20. února 2019 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Vytvořit predikční model masivní krevní transfuze pro pacienty s transplantací jater na základě krevního managementu pacientů
Tato studie, založená na principu krevního managementu pacienta, si klade za cíl snížit riziko krevní transfuze u pacientů s alogenní transplantací jater, zajistit bezpečnost krevní transfuze a poskytnout nové metody a základ pro restriktivní transfuzi krve.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Pro screening předoperačních proměnných byly provedeny předoperační proměnné a statistická analýza velkého počtu peroperačních krevních transfuzí u pacientů s alogenní transplantací jater.
- Modely byly vytvořeny pomocí algoritmů strojového učení pro predikci velkého počtu krevních transfuzí během chirurgického zákroku, což poskytlo reference pro předoperační přípravu krve a pooperační výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410006
- Nábor
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Rong Gui
- Telefonní číslo: +8615200828442
- E-mail: aguirong@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Operace alogenní transplantace jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 48h předoperační biochemické ukazatele, celkové krevní ukazatele, kompletní koagulační test
Kritéria vyloučení:
- 1. Inspekční informace nejsou podrobné 2. Informace o krevní transfuzi nejsou podrobné 3. Informace o pooperačním lékařském záznamu nejsou podrobné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace jater
|
krevní transfúze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednoroční úmrtnost
Časové okno: 2019–2021
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
2019–2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační krevní transfuze
Časové okno: 2019–2021
|
Intraoperační vstup krevní složky
|
2019–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ThirdXiangyaLTP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .