- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03814772
At etablere en blodtransfusionsforudsigelsesmodel for levertransplantationspatienter baseret på PBM
20. februar 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
At etablere en forudsigelsesmodel for massiv blodtransfusion til levertransplantationspatienter baseret på patientens blodbehandling
Med udgangspunkt i princippet om patientblodbehandling har denne undersøgelse til formål at reducere risikoen for blodtransfusion hos allogene levertransplantationspatienter, at sikre sikkerheden ved blodtransfusion og at tilvejebringe nye metoder og grundlag for restriktiv blodtransfusion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Præoperative variabler og statistisk analyse af et stort antal intraoperative blodtransfusioner hos allogene levertransplantationspatienter blev udført for at screene præoperative variable.
- Modeller blev etableret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer til at forudsige et stort antal blodtransfusioner under operationen, hvilket giver en reference for præoperativ blodforberedelse og postoperativt resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410006
- Rekruttering
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Rong Gui
- Telefonnummer: +8615200828442
- E-mail: aguirong@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Allogen levertransplantationskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 48 timers præoperative biokemiske indikatorer, generelle blodindikatorer, koagulationstest gennemført
Ekskluderingskriterier:
- 1. Inspektionsoplysninger er ikke detaljerede 2. Blodtransfusionsoplysninger er ikke detaljerede 3. Postoperative journaloplysninger er ikke detaljerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantation
|
blodtransfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et års dødelighed
Tidsramme: 2019-2021
|
Dødelighed af alle årsager
|
2019-2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodtransfusion
Tidsramme: 2019-2021
|
Intraoperativ blodkomponentinput
|
2019-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThirdXiangyaLTP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .