- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03814772
Erstellung eines Bluttransfusionsvorhersagemodells für Lebertransplantationspatienten basierend auf PBM
20. Februar 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Etablierung eines Vorhersagemodells für massive Bluttransfusionen bei Lebertransplantationspatienten auf der Grundlage des Patientenblutmanagements
Basierend auf dem Prinzip des Patient Blood Management zielt diese Studie darauf ab, das Risiko einer Bluttransfusion bei allogenen Lebertransplantationspatienten zu reduzieren, die Sicherheit der Bluttransfusion zu gewährleisten und neue Methoden und Grundlagen für eine restriktive Bluttransfusion bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Präoperative Variablen und statistische Analysen einer großen Anzahl von intraoperativen Bluttransfusionen bei allogenen Lebertransplantationspatienten wurden durchgeführt, um präoperative Variablen zu screenen.
- Durch maschinelle Lernalgorithmen wurden Modelle erstellt, um eine große Anzahl von Bluttransfusionen während der Operation vorherzusagen und eine Referenz für die präoperative Blutvorbereitung und das postoperative Ergebnis bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410006
- Rekrutierung
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Kontakt:
- Rong Gui
- Telefonnummer: +8615200828442
- E-Mail: aguirong@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allogene Lebertransplantationschirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 48h präoperative biochemische Indikatoren, allgemeine Blutindikatoren, Gerinnungstest abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- 1. Inspektionsinformationen sind nicht detailliert. 2. Bluttransfusionsinformationen sind nicht detailliert. 3. Postoperative Krankenakteninformationen sind nicht detailliert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Leber-Transplantation
|
Bluttransfusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ein Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 2019-2021
|
Gesamtmortalität
|
2019-2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperative Bluttransfusion
Zeitfenster: 2019-2021
|
Intraoperative Eingabe von Blutkomponenten
|
2019-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThirdXiangyaLTP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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