- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03814772
Opstellen van een voorspellingsmodel voor bloedtransfusies voor levertransplantatiepatiënten op basis van PBM
20 februari 2019 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Opstellen van een voorspellingsmodel van massale bloedtransfusie voor levertransplantatiepatiënten op basis van patiëntbloedmanagement
Gebaseerd op het principe van patiëntbloedmanagement, heeft deze studie tot doel het risico op bloedtransfusie bij allogene levertransplantatiepatiënten te verminderen, de veiligheid van bloedtransfusie te waarborgen en nieuwe methoden en basis voor restrictieve bloedtransfusie te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Preoperatieve variabelen en statistische analyse van een groot aantal intraoperatieve bloedtransfusies bij allogene levertransplantatiepatiënten werden uitgevoerd om preoperatieve variabelen te screenen.
- Er werden modellen opgesteld door algoritmen voor machinaal leren om een groot aantal bloedtransfusies tijdens een operatie te voorspellen, als referentie voor preoperatieve bloedbereiding en postoperatieve uitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410006
- Werving
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contact:
- Rong Gui
- Telefoonnummer: +8615200828442
- E-mail: aguirong@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Allogene levertransplantatiechirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 48 uur preoperatieve biochemische indicatoren, algemene bloedindicatoren, stollingstest voltooid
Uitsluitingscriteria:
- 1. Inspectie-informatie is niet gedetailleerd 2. Bloedtransfusie-informatie is niet gedetailleerd 3. Postoperatieve medische dossier-informatie is niet gedetailleerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levertransplantatie
|
bloedtransfusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een jaar sterfte
Tijdsspanne: 2019-2021
|
Sterfte door alle oorzaken
|
2019-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve bloedtransfusie
Tijdsspanne: 2019-2021
|
Intraoperatieve invoer van bloedproducten
|
2019-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThirdXiangyaLTP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .