- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03814772
Å etablere en prediksjonsmodell for blodtransfusjon for levertransplantasjonspasienter basert på PBM
20. februar 2019 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Å etablere en prediksjonsmodell for massiv blodtransfusjon for levertransplantasjonspasienter basert på pasientens blodbehandling
Basert på prinsippet om pasientens blodbehandling, har denne studien som mål å redusere risikoen for blodoverføring hos allogene levertransplantasjonspasienter, for å sikre sikkerheten ved blodtransfusjon, og å gi nye metoder og grunnlag for restriktiv blodtransfusjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Preoperative variabler og statistisk analyse av et stort antall intraoperative blodtransfusjoner hos allogene levertransplantasjonspasienter ble utført for å screene preoperative variabler.
- Modeller ble etablert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å forutsi et stort antall blodtransfusjoner under operasjonen, og ga en referanse for preoperativ blodforberedelse og postoperativt utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410006
- Rekruttering
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Rong Gui
- Telefonnummer: +8615200828442
- E-post: aguirong@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allogen levertransplantasjonskirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 48 timer preoperative biokjemiske indikatorer, generelle blodindikatorer, koagulasjonstest fullført
Ekskluderingskriterier:
- 1. Inspeksjonsinformasjon er ikke detaljert 2. Blodtransfusjonsinformasjon er ikke detaljert 3. Postoperativ journalinformasjon er ikke detaljert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantasjon
|
blodoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ett års dødelighet
Tidsramme: 2019–2021
|
Dødelighet av alle årsaker
|
2019–2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodoverføring
Tidsramme: 2019–2021
|
Intraoperativ blodkomponentinngang
|
2019–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThirdXiangyaLTP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .