- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814772
Estabelecer um Modelo de Previsão de Transfusão de Sangue para Pacientes com Transplante de Fígado Baseado em PBM
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Estabelecer um modelo de previsão de transfusão maciça de sangue para pacientes de transplante de fígado com base no gerenciamento de sangue do paciente
Com base no princípio do gerenciamento de sangue do paciente, este estudo visa reduzir o risco de transfusão de sangue em pacientes com transplante alogênico de fígado, garantir a segurança da transfusão de sangue e fornecer novos métodos e bases para transfusão de sangue restritiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Variáveis pré-operatórias e análise estatística de um grande número de transfusões sanguíneas intraoperatórias em pacientes com transplante alogênico de fígado foram realizadas para rastrear variáveis pré-operatórias.
- Os modelos foram estabelecidos por algoritmos de aprendizado de máquina para prever um grande número de transfusões de sangue durante a cirurgia, fornecendo uma referência para a preparação de sangue pré-operatória e o resultado pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410006
- Recrutamento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contato:
- Rong Gui
- Número de telefone: +8615200828442
- E-mail: aguirong@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgia de transplante de fígado alogênico
Descrição
Critério de inclusão:
- 48h indicadores bioquímicos pré-operatórios, indicadores gerais de sangue, teste de coagulação completo
Critério de exclusão:
- 1. As informações da inspeção não são detalhadas 2. As informações sobre transfusão de sangue não são detalhadas 3. As informações do prontuário pós-operatório não são detalhadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transplante de fígado
|
transfusão de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade de um ano
Prazo: 2019-2021
|
Mortalidade por todas as causas
|
2019-2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transfusão sanguínea intraoperatória
Prazo: 2019-2021
|
Entrada intraoperatória de hemocomponentes
|
2019-2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThirdXiangyaLTP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .