- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03814772
Stabilire un modello di previsione delle trasfusioni di sangue per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato basato sulla PBM
20 febbraio 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Stabilire un modello di previsione di massicce trasfusioni di sangue per pazienti sottoposti a trapianto di fegato in base alla gestione del sangue del paziente
Basato sul principio della gestione del sangue del paziente, questo studio mira a ridurre il rischio di trasfusioni di sangue nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato allogenico, a garantire la sicurezza della trasfusione di sangue e a fornire nuovi metodi e basi per trasfusioni di sangue restrittive.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le variabili preoperatorie e l'analisi statistica di un gran numero di trasfusioni di sangue intraoperatorie in pazienti sottoposti a trapianto di fegato allogenico sono state eseguite per vagliare le variabili preoperatorie.
- I modelli sono stati stabiliti da algoritmi di apprendimento automatico per prevedere un gran numero di trasfusioni di sangue durante l'intervento chirurgico, fornendo un riferimento per la preparazione del sangue preoperatoria e l'esito postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410006
- Reclutamento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Rong Gui
- Numero di telefono: +8615200828442
- Email: aguirong@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chirurgia del trapianto di fegato allogenico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 48 ore indicatori biochimici preoperatori, indicatori generali del sangue, test di coagulazione completo
Criteri di esclusione:
- 1. Le informazioni sull'ispezione non sono dettagliate 2. Le informazioni sulle trasfusioni di sangue non sono dettagliate 3. Le informazioni sulla cartella clinica postoperatoria non sono dettagliate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trapianto di fegato
|
trasfusione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità a un anno
Lasso di tempo: 2019-2021
|
Mortalità per tutte le cause
|
2019-2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trasfusione di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 2019-2021
|
Inserimento intraoperatorio di emocomponenti
|
2019-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ThirdXiangyaLTP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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