- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814772
Établir un modèle de prédiction des transfusions sanguines pour les patients transplantés hépatiques basé sur la PBM
20 février 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Établir un modèle de prédiction des transfusions sanguines massives pour les patients ayant subi une transplantation hépatique en fonction de la gestion du sang des patients
Basée sur le principe de la gestion du sang du patient, cette étude vise à réduire le risque de transfusion sanguine chez les patients transplantés hépatiques allogéniques, à assurer la sécurité de la transfusion sanguine et à fournir de nouvelles méthodes et bases pour la transfusion sanguine restrictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les variables préopératoires et l'analyse statistique d'un grand nombre de transfusions sanguines peropératoires chez les patients transplantés hépatiques allogéniques ont été effectuées pour dépister les variables préopératoires.
- Des modèles ont été établis par des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire un grand nombre de transfusions sanguines pendant la chirurgie, fournissant une référence pour la préparation du sang préopératoire et les résultats postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410006
- Recrutement
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contact:
- Rong Gui
- Numéro de téléphone: +8615200828442
- E-mail: aguirong@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgie de transplantation hépatique allogénique
La description
Critère d'intégration:
- 48h indicateurs biochimiques préopératoires, indicateurs sanguins généraux, test de coagulation complet
Critère d'exclusion:
- 1. Les informations sur l'inspection ne sont pas détaillées 2. Les informations sur la transfusion sanguine ne sont pas détaillées 3. Les informations sur le dossier médical postopératoire ne sont pas détaillées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Greffe du foie
|
transfusion sanguine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité à un an
Délai: 2019-2021
|
Mortalité toutes causes confondues
|
2019-2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transfusion sanguine peropératoire
Délai: 2019-2021
|
Apport peropératoire de composants sanguins
|
2019-2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThirdXiangyaLTP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .