- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03815734
Účinky motorických snímků na trapezometakarpální osteoartrózu u žen během pooperační imobilizace
30. června 2024 aktualizováno: Eva Prado Robles
Cílem této studie je ověřit, zda po operaci trapeziometakarpální osteoartrózy a v období imobilizace bezprostředně po ní, aplikací motorických snímků, je dosaženo zlepšení bolesti, síly, edému a/nebo zánětu, funkce a kloubního rozsahu, urychlení rekonvalescence proces.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motorické zobrazování (IM) sestává z komplexní kognitivní operace, pomocí které je akce simulována, aniž by se fyzicky prováděla.
Mnoho studií podporuje užitečnost zobrazování motorů v rehabilitaci po manuální operaci.
Přístup založený na motorickém zobrazení může být užitečný u trapeziometakarpální osteoartrózy a může být použit k podpoře motorického zotavení po chirurgické léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
León, Španělsko, 24196
- Eva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci na chirurgické čekací listině nemocnice v Leónu
Kritéria vyloučení:
- Jiné patologie rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Neintervenční skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
skupina motorických snímků
|
motorické snímky během pooperační imobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z předoperační bolesti na pooperační bolest
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS).
"0" (lepší) až "10" (horší)
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost ruky
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Kapandji test
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
|
Kloubní pohyblivost
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Goniometr
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
|
Síla
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Základní pinch Gauge, Hydraulické.
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
|
Edém/zánět
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Měřicí páska.
Centimetrové měření.
Obvod zápěstí a palce
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
|
Kvalita života a funkce
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
30bodová stupnice postižení/příznaků, skóre 0 (žádné postižení) až 100
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
|
Manuální funkce
Časové okno: 2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Dotazník Cochin Hand Functional Scale (CHFS).
"0" lepší až "90" horší
|
2 týdny před operací/5, 7 a 11 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SALUDDOCTORADO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .