- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815734
Effekter av motoriske bilder på trapesiometakarpal artrose hos kvinner under den postoperative immobiliseringsperioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motoriske bilder (IM) består av en kompleks kognitiv operasjon der en handling simuleres uten å gjøre det fysisk.
Mange studier støtter nytten av motorisk bildediagnostikk i rehabilitering etter manuell kirurgi.
En tilnærming basert på motoriske bilder kan være nyttig ved trapesiometakarpal artrose, og kan brukes til å fremme motorisk utvinning etter kirurgisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
León, Spania, 24196
- Eva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne på den kirurgiske ventelisten til sykehuset i León
Ekskluderingskriterier:
- Andre håndpatologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ikke intervensjonsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
motorisk bildegruppe
|
motoriske bilder under den postoperative immobiliseringsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra preoperativ smerte til postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Visual Analogue Scale (VAS).
"0" (bedre) til "10" (verre)
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndens mobilitet
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Kapandji test
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
|
Leddmobilitet
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Goniometer
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
|
Styrke
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Baseline klemmemåler, hydraulisk.
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
|
Ødem/betennelse
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Målebånd.
Centimeter måling.
Omkrets av håndledd og tommel
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
|
Livskvalitet og funksjon
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH).
30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
|
Manuell funksjon
Tidsramme: 2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS) spørreskjema.
"0" bedre til "90" dårligere
|
2 uker før operasjonen/5, 7 og 11 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SALUDDOCTORADO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .