- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815734
Motoristen kuvien vaikutukset trapeziometacarpal nivelrikkoon naisilla leikkauksen jälkeisen immobilisaatiojakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva (IM) koostuu monimutkaisesta kognitiivisesta operaatiosta, jolla toimintaa simuloidaan tekemättä sitä fyysisesti.
Monet tutkimukset tukevat motorisen kuvantamisen hyödyllisyyttä manuaalisen leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Motorisiin kuviin perustuva lähestymistapa voi olla hyödyllinen trapetsiometakarpaalisen nivelrikon hoidossa, ja sitä voidaan käyttää motorisen toipumisen edistämiseen kirurgisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
León, Espanja, 24196
- Eva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat Leónin sairaalan leikkausjonotuslistalla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut käsien patologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei-interventioryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
moottorikuvaryhmä
|
motoriset kuvat leikkauksen jälkeisen immobilisaatiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda Preoperatiivisesta kivusta postoperatiiviseen kipuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS).
"0" (parempi) - "10" (huonompi)
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kapandji testi
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Goniometri
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perusviivan puristusmittari, hydraulinen.
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Turvotus/tulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mittanauha.
Sentin mittaus.
Ranteen ja peukalon ympärysmitta
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu ja toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake (DASH).
30 kohdan vamma/oire-asteikko, arvosana 0 (ei vammaisuutta) 100
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Manuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS) -kyselylomake.
"0" parempi "90" huonompi
|
2 viikkoa ennen leikkausta/5, 7 ja 11 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALUDDOCTORADO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .