Effecten van motorische beelden op trapeziometacarpale artrose bij vrouwen tijdens de postoperatieve immobilisatieperiode
30 juni 2024 bijgewerkt door: Eva Prado Robles
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of na een trapeziometacarpale artrose-operatie en tijdens de periode van immobilisatie direct erna, met behulp van motorische inbeelding, verbeteringen worden bereikt op het gebied van pijn, kracht, oedeem en/of ontsteking, functie en gewrichtsbereik, waardoor het herstel wordt versneld proces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motor imagery (IM) bestaat uit een complexe cognitieve operatie waarbij een actie wordt gesimuleerd zonder deze fysiek uit te voeren.
Veel studies ondersteunen het nut van motorische beeldvorming bij revalidatie na manuele chirurgie.
Een benadering op basis van motorische beelden kan nuttig zijn bij trapeziometacarpale artrose en kan worden gebruikt om motorisch herstel na chirurgische behandeling te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
León, Spanje, 24196
- Eva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers op de chirurgische wachtlijst van het ziekenhuis van León
Uitsluitingscriteria:
- Andere handpathologieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Niet-interventiegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
motorische verbeeldingsgroep
|
motorische beelden tijdens de postoperatieve immobilisatieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van preoperatieve pijn naar postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Visueel Analoge Schaal (VAS).
"0" (beter) tot "10" (slechter)
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit van de hand
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Kapandji-test
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
|
Gezamenlijke mobiliteit
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Goniometer
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Baseline knijpmeter, hydraulisch.
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
|
Oedeem/ontsteking
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Meetlint.
Centimeter meting.
Pols- en duimomtrek
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven en functioneren
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
De handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH).
30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
|
Handmatige functie
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
De Cochin Hand Functional Scale (CHFS) vragenlijst.
"0" beter tot "90" slechter
|
2 weken voor de operatie/5, 7 en 11 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SALUDDOCTORADO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .