- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03815734
Effekter af motorisk billedsprog på Trapeziometacarpal slidgigt hos kvinder i den postoperative immobiliseringsperiode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog (IM) består af en kompleks kognitiv operation, hvorved en handling simuleres uden at gøre det fysisk.
Mange undersøgelser understøtter anvendeligheden af motorisk billeddannelse i rehabilitering efter manuel kirurgi.
En tilgang baseret på motoriske billeder kan være nyttig ved trapeziometacarpal slidgigt og kan bruges til at fremme motorisk restitution efter kirurgisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva Prado Robles
- Telefonnummer: +34 696903684
- E-mail: eprado@saludcastillayleon.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jose Angel D Gil
- Telefonnummer: +34 649645821
- E-mail: eprado@saludcastillayleon.es
Studiesteder
-
-
-
León, Spanien, 24196
- Rekruttering
- Eva
-
Kontakt:
- Eva Prado Robles
- Telefonnummer: 696903684
- E-mail: eprado@saludcastillayleon.es
-
Kontakt:
- Jose Angel Delgado Gil
- Telefonnummer: 649645821
- E-mail: eprado@saludcastillayleon.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne på den kirurgiske venteliste på hospitalet i León
Ekskluderingskriterier:
- Andre håndpatologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ikke-interventionsgruppe
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
motorisk billedgruppe
|
motoriske billeder i den postoperative immobiliseringsperiode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra præoperativ smerte til postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Visuel analog skala (VAS).
"0" (bedre) til "10" (værre)
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndens mobilitet
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Kapandji test
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Fælles mobilitet
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Goniometer
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Styrke
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Baseline klemmemåler, hydraulisk.
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Ødem/betændelse
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Målebånd.
Centimeter måling.
Omkreds af håndled og tommelfinger
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Livskvalitet og funktion
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Manuel funktion
Tidsramme: 2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS) spørgeskema.
"0" bedre til "90" dårligere
|
2 uger før operationen/5, 7 og 11 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALUDDOCTORADO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt Tommelfinger
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte AnneAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
Kliniske forsøg med motoriske billeder
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Marmara UniversityRekrutteringSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrutteringRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàAfsluttetSlag | Motoriske lidelserItalien