- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03815734
Auswirkungen motorischer Bilder auf die Trapeziometakarpal-Osteoarthritis bei Frauen während der postoperativen Immobilisierungsphase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motor Imagination (IM) besteht aus einer komplexen kognitiven Operation, bei der eine Handlung simuliert wird, ohne sie physisch auszuführen.
Viele Studien belegen den Nutzen der motorischen Bildgebung in der Rehabilitation nach manueller Chirurgie.
Ein auf Bewegungsbildern basierender Ansatz kann bei Trapeziometakarpal-Osteoarthritis nützlich sein und kann verwendet werden, um die motorische Erholung nach einer chirurgischen Behandlung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva Prado Robles
- Telefonnummer: +34 696903684
- E-Mail: eprado@saludcastillayleon.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jose Angel D Gil
- Telefonnummer: +34 649645821
- E-Mail: eprado@saludcastillayleon.es
Studienorte
-
-
-
León, Spanien, 24196
- Rekrutierung
- Eva
-
Kontakt:
- Eva Prado Robles
- Telefonnummer: 696903684
- E-Mail: eprado@saludcastillayleon.es
-
Kontakt:
- Jose Angel Delgado Gil
- Telefonnummer: 649645821
- E-Mail: eprado@saludcastillayleon.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer auf der chirurgischen Warteliste des Krankenhauses von León
Ausschlusskriterien:
- Andere Handpathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe ohne Intervention
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Motorische Vorstellungsgruppe
|
Bewegungsbilder während der postoperativen Ruhigstellungsphase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechseln Sie von präoperativen Schmerzen zu postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Visuelle Analogskala (VAS).
„0“ (besser) bis „10“ (schlechter)
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beweglichkeit der Hand
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Kapandji-Test
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Gemeinsame Mobilität
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Goniometer
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Stärke
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Grundlinien-Klemmlehre, hydraulisch.
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Ödem/Entzündung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Maßband.
Zentimetermessung.
Umfang von Handgelenk und Daumen
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Lebensqualität und Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala, bewertet von 0 (keine Behinderung) bis 100
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Manuelle Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Der Fragebogen der Cochin Hand Functional Scale (CHFS).
„0“ besser bis „90“ schlechter
|
2 Wochen vor der Operation/5, 7 und 11 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jesús Seco Calvo, Universidad de León
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SALUDDOCTORADO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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