- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03815760
Může terapie omezením průtoku krve zlepšit sílu externích rotátorů ramene než samotné cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda je terapie omezením průtoku krve (BFR) lepší při zvyšování síly ramene (supraspinatus, infraspinatus, zadní deltový sval a střední deltový sval) a při zvětšování velikosti šlach supraspinatus a infraspinatus (jak bylo stanoveno diagnostickým ultrazvuk) při provádění cviku se zevní rotací do strany ve srovnání s těmi, kteří provádějí pouze zevní rotaci do strany bez BFR.
Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou léčebných skupin: cvičení s BFR nebo cvičení samotné. Nábor bude představovat vzorek pohodlí složený ze zdravých dospělých (věkové rozmezí 22 až 45). Subjekty budou provádět cvičení vnější rotace na boku 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Nábor
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonní číslo: 5035542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonní číslo: 503-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Zdravý dospělý (18 let a starší) bez současné patologie ramene
Kritéria vyloučení:
- Aktuální patologie krku, ramene (nebo obecné horní končetiny) a/nebo hrudní páteře
- Operace ramene (nebo celková operace horních končetin) během předchozích 6 měsíců
- Operace krční/hrudní páteře během předchozího 1 roku
- Subjekt, který má jednu nebo více kontraindikací pro trénink BFR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s omezením průtoku krve
Subjekty budou provádět cvičení vnější rotace na boku 2x týdně po dobu 8 týdnů. BFR manžeta bude aplikována na horní část paže. Arteriální okluze bude nastavena na 50 %. Subjekty provedou 4 série (30, 15, 15, 15 opakování) s 30sekundovou přestávkou mezi opakováními. Okluze bude udržována po dobu 8 minut léčby. |
Subjekty provedou cvičení vnější rotace do strany
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení bez omezení průtoku krve
Subjekty budou provádět cvičení vnější rotace na boku 2x týdně po dobu 8 týdnů. U této skupiny se nebude používat BFR. Subjekty provedou 4 série (30, 15, 15, 15 opakování) s 30sekundovou přestávkou mezi opakováními. |
Subjekty provedou cvičení vnější rotace do strany
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla měřená pomocí dynamometrie
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Použijte ruční dynamometr (MicroFet 2) k měření síly středního a zadního deltového svalu, supraspinatus a infraspinatus
|
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
|
Velikost šlachy měřená diagnostickým ultrazvukem
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Ultrazvukové snímky jsou pořizovány před a po testu
|
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2181055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .