- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03815760
Может ли терапия ограничения кровотока улучшить силу наружных вращателей плеча лучше, чем только упражнения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, является ли терапия ограничением кровотока (BFR) более эффективной при увеличении силы плеча (надостной, подостной, задней и средней дельтовидной мышц) и увеличении размера сухожилий надостной и подостной мышц (по данным диагностического исследования). УЗИ) при выполнении упражнения наружного вращения на бок по сравнению с теми, кто выполняет только упражнение наружного вращения на бок без BFR.
Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: упражнения с BFR или только упражнения. Набор будет осуществляться по принципу удобства, состоящим из здоровых взрослых (возраст от 22 до 45 лет). Субъекты будут выполнять упражнение наружного вращения на боку 2 раза в неделю в течение 8-недельного периода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Рекрутинг
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Контакт:
- Jason Brumitt, PhD
- Номер телефона: 5035542461
- Электронная почта: jbrumitt@georgefox.edu
-
Контакт:
- Jason Brumitt, PhD
- Номер телефона: 503-554-2461
- Электронная почта: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Здоровый взрослый (18 лет и старше) без текущей патологии плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Текущая патология шеи, плеча (или общей верхней конечности) и/или грудного отдела позвоночника
- Операция на плече (или общая операция на верхних конечностях) в течение предшествующего 6-месячного периода
- Операции на шейном/грудном отделе позвоночника в течение предшествующего 1 года
- Субъект, имеющий одно или несколько противопоказаний для обучения BFR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока
Субъекты будут выполнять упражнение наружного вращения на боку 2 раза в неделю в течение 8 недель. Манжета BFR будет наложена на плечо. Артериальная окклюзия будет установлена на 50%. Испытуемые выполняют 4 подхода (30, 15, 15, 15 повторений) с 30-секундным отдыхом между повторениями. Окклюзия будет сохраняться в течение 8-минутного периода лечения. |
Субъекты будут выполнять упражнение с боковым внешним вращением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения без ограничения кровотока
Субъекты будут выполнять упражнение наружного вращения на боку 2 раза в неделю в течение 8 недель. К этой группе не будет применяться BFR. Испытуемые выполняют 4 подхода (30, 15, 15, 15 повторений) с 30-секундным отдыхом между повторениями. |
Субъекты будут выполнять упражнение с боковым внешним вращением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила, измеренная с помощью динамометрии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Используйте ручной динамометр (MicroFet 2) для измерения силы средней и задней дельтовидной мышцы, надостной и подостной мышц.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Размер сухожилия, измеренный с помощью диагностического ультразвука
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультразвуковые изображения захватываются во время сеансов до и после теста.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2181055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .