- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03815760
Czy terapia ograniczająca przepływ krwi może poprawić siłę zewnętrznych rotatorów ramion lepiej niż samo ćwiczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy terapia ograniczenia przepływu krwi (BFR) jest lepsza pod względem zwiększania siły barku (nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego, tylnego i środkowego naramiennego) oraz zwiększania rozmiaru ścięgien mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego (co określono za pomocą diagnostyki diagnostycznej). ultradźwięki) podczas wykonywania ćwiczenia rotacji zewnętrznej na boki w porównaniu z tymi, którzy wykonują tylko ćwiczenie rotacji zewnętrznej na bok bez BFR.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: ćwiczeń z BFR lub samych ćwiczeń. Rekrutacja będzie próbą wygody składającą się ze zdrowych osób dorosłych (przedział wiekowy od 22 do 45 lat). Badani będą wykonywać ćwiczenie zewnętrznej rotacji na boki 2 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Rekrutacyjny
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Numer telefonu: 5035542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Numer telefonu: 503-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Zdrowa osoba dorosła (w wieku 18 lat i starsza) bez aktualnej patologii barku
Kryteria wyłączenia:
- Obecna patologia szyi, barku (lub ogólnej kończyny górnej) i/lub odcinka piersiowego kręgosłupa
- Operacja barku (lub ogólna operacja kończyny górnej) w okresie poprzedzającym 6 miesięcy
- Operacja odcinka szyjnego/piersiowego kręgosłupa w ciągu poprzedniego 1 roku
- Podmiot mający jedno lub więcej przeciwwskazań do treningu BFR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi
Badani będą wykonywać ćwiczenie rotacji zewnętrznej na boki 2x w tygodniu przez 8 tygodni. Mankiet BFR zostanie założony na ramię. Okluzja tętnicza zostanie ustawiona na 50%. Badani wykonują 4 serie (30, 15, 15, 15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą między powtórzeniami. Okluzja będzie utrzymywana przez 8 minut okresu leczenia. |
Badani wykonają ćwiczenie bocznej rotacji zewnętrznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwicz bez ograniczeń przepływu krwi
Badani będą wykonywać ćwiczenie rotacji zewnętrznej na boki 2x w tygodniu przez 8 tygodni. Ta grupa nie będzie miała zastosowanego BFR. Badani wykonują 4 serie (30, 15, 15, 15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą między powtórzeniami. |
Badani wykonają ćwiczenie bocznej rotacji zewnętrznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 8 tygodni
|
Użyj ręcznego dynamometru (MicroFet 2) do pomiaru siły mięśnia naramiennego środkowego i tylnego, mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego
|
Zmiana z linii podstawowej na 8 tygodni
|
|
Rozmiar ścięgna mierzony za pomocą ultrasonografii diagnostycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 8 tygodni
|
Obrazy ultrasonograficzne są rejestrowane podczas sesji przed i po teście
|
Zmiana z linii podstawowej na 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .