- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03815760
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo pode melhorar a força dos rotadores externos do ombro melhor do que o exercício sozinho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) é superior no aumento da força do ombro (supraespinal, infraespinhal, deltóide posterior e deltóide médio) e no aumento do tamanho do tendão do supraespinhal e infraespinhal (conforme determinado por diagnóstico ultrassom) durante a execução do exercício de rotação externa lateral em comparação com aqueles que realizam apenas o exercício de rotação externa lateral sem BFR.
Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento: exercício com BFR ou exercício sozinho. O recrutamento será uma amostra de conveniência composta por adultos saudáveis (faixa etária de 22 a 45 anos). Os indivíduos realizarão o exercício de rotação externa lateral 2 vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Recrutamento
- George Fox University School of Physical Therapy
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Contato:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de telefone: 5035542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Contato:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de telefone: 503-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Adulto saudável (18 anos ou mais) sem patologia atual no ombro
Critério de exclusão:
- Patologia atual do pescoço, ombro (ou membro superior geral) e/ou coluna torácica
- Cirurgia do ombro (ou cirurgia geral da extremidade superior) durante o período anterior de 6 meses
- Cirurgia da coluna cervical/torácica durante o 1 ano anterior
- Sujeito com uma ou mais contra-indicações para o treinamento BFR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício com restrição de fluxo sanguíneo
Os indivíduos realizarão o exercício de rotação externa lateral 2x por semana durante 8 semanas. O manguito BFR será aplicado na parte superior do braço. A oclusão arterial será ajustada para 50%. Os sujeitos realizarão 4 séries (30, 15, 15, 15 repetições) com um período de descanso de 30 segundos entre as repetições. A oclusão será mantida durante o período de tratamento de 8 min. |
Os indivíduos realizarão exercícios de rotação externa lateral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício sem restrição do fluxo sanguíneo
Os indivíduos realizarão o exercício de rotação externa lateral 2x por semana durante 8 semanas. Este grupo não terá BFR aplicado. Os sujeitos realizarão 4 séries (30, 15, 15, 15 repetições) com um período de descanso de 30 segundos entre as repetições. |
Os indivíduos realizarão exercícios de rotação externa lateral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular medida por dinamometria
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Use um dinamômetro portátil (MicroFet 2) para medir a força do deltóide médio e posterior, do supraespinhal e do infraespinhal
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Tamanho do tendão medido por ultrassom de diagnóstico
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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As imagens de ultrassom são capturadas nas sessões pré e pós-teste
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2181055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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