- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03815760
La thérapie de restriction du flux sanguin peut-elle améliorer la force des rotateurs externes de l'épaule mieux que l'exercice seul
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) est supérieure à l'augmentation de la force de l'épaule (supraspinatus, infraspinatus, deltoïde postérieur et moyen deltoïde) et à l'augmentation de la taille des tendons du supraspinatus et de l'infraspinatus (tel que déterminé par diagnostic échographie) tout en effectuant l'exercice de rotation externe latérale par rapport à ceux qui effectuent uniquement l'exercice de rotation externe latérale sans BFR.
Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : exercice avec BFR ou exercice seul. Le recrutement sera un échantillon de convenance composé d'adultes en bonne santé (tranche d'âge de 22 à 45 ans). Les sujets effectueront l'exercice de rotation externe latérale 2 fois par semaine pendant une période de 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Recrutement
- George Fox University School of Physical Therapy
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Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Numéro de téléphone: 5035542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Numéro de téléphone: 503-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Adulte en bonne santé (18 ans et plus) sans pathologie actuelle de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Pathologie actuelle du cou, de l'épaule (ou du membre supérieur général) et/ou de la colonne thoracique
- Chirurgie de l'épaule (ou chirurgie générale du membre supérieur) au cours des 6 mois précédents
- Chirurgie de la colonne cervicale / thoracique au cours de l'année précédente
- Sujet présentant une ou plusieurs contre-indications à la formation BFR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice avec restriction du flux sanguin
Les sujets effectueront l'exercice de rotation externe latérale 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Le brassard BFR sera appliqué sur la partie supérieure du bras. L'occlusion artérielle sera fixée à 50 %. Les sujets effectueront 4 séries (30, 15, 15, 15 répétitions) avec une période de repos de 30 secondes entre les répétitions. L'occlusion sera maintenue pendant la période de traitement de 8 min. |
Les sujets effectueront un exercice de rotation externe latérale
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice sans restriction du flux sanguin
Les sujets effectueront l'exercice de rotation externe latérale 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Ce groupe n'aura pas de BFR appliqué. Les sujets effectueront 4 séries (30, 15, 15, 15 répétitions) avec une période de repos de 30 secondes entre les répétitions. |
Les sujets effectueront un exercice de rotation externe latérale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire mesurée par dynamomètre
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Utilisez un dynamomètre portatif (MicroFet 2) pour mesurer la force du deltoïde moyen et postérieur, du sus-épineux et de l'infraspinatus
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Taille du tendon mesurée par échographie diagnostique
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les images échographiques sont capturées lors des sessions de pré-test et de post-test
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2181055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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