- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03815760
Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses die Kraft der Außenrotatoren der Schulter besser verbessern als alleiniges Training?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Therapie der Blutflussbeschränkung (BFR) bei zunehmender Kraft der Schulter (Supraspinatus, Infraspinatus, hinterer Deltamuskel und mittlerer Deltamuskel) und zunehmender Sehnengröße des Supraspinatus und Infraspinatus (wie durch Diagnose bestimmt) überlegen ist Ultraschall) während der seitlichen Außenrotationsübung im Vergleich zu denen, die nur die seitliche Außenrotationsübung ohne BFR durchführen.
Die Probanden werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Training mit BFR oder Training allein. Bei der Rekrutierung handelt es sich um eine Stichprobe bestehend aus gesunden Erwachsenen (im Alter von 22 bis 45 Jahren). Die Probanden führen über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche die seitliche Außenrotationsübung durch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
- Rekrutierung
- George Fox University School of Physical Therapy
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Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 5035542461
- E-Mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 503-554-2461
- E-Mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Gesunder Erwachsener (ab 18 Jahren) ohne aktuelle Schultererkrankung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Pathologie des Nackens, der Schulter (oder allgemein der oberen Extremität) und/oder der Brustwirbelsäule
- Schulteroperation (oder allgemeine Operation der oberen Extremität) während des Zeitraums der letzten 6 Monate
- Chirurgische Eingriffe an der Hals-/Brustwirbelsäule im letzten Jahr
- Proband mit einer oder mehreren Kontraindikationen für das BFR-Training.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainieren Sie mit eingeschränkter Durchblutung
Die Probanden führen 8 Wochen lang 2x pro Woche die seitliche Außenrotationsübung durch. Die BFR-Manschette wird am Oberarm angelegt. Der Arterienverschluss wird auf 50 % eingestellt. Die Probanden führen 4 Sätze (30, 15, 15, 15 Wiederholungen) mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen durch. Die Okklusion wird für den 8-minütigen Behandlungszeitraum aufrechterhalten. |
Die Probanden führen eine seitliche Außenrotationsübung durch
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Trainieren Sie ohne Einschränkung der Durchblutung
Die Probanden führen 8 Wochen lang 2x pro Woche die seitliche Außenrotationsübung durch. Für diese Gruppe wird kein BFR angewendet. Die Probanden führen 4 Sätze (30, 15, 15, 15 Wiederholungen) mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen durch. |
Die Probanden führen eine seitliche Außenrotationsübung durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft gemessen durch Dynamometrie
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Verwenden Sie ein Handdynamometer (MicroFet 2), um die Stärke des mittleren und hinteren Deltamuskels, des Supraspinatus und des Infraspinatus zu messen
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen
|
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Sehnengröße, gemessen durch diagnostischen Ultraschall
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen
|
Ultraschallbilder werden bei Sitzungen vor und nach dem Test aufgenommen
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2181055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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