- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815760
Kan blodstrømsbegrensningsterapi forbedre styrke for eksterne skulderrotatorer bedre enn trening alene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om terapi med blodstrømsbegrensning (BFR) er overlegen når det gjelder å øke styrken av skulderen (supraspinatus, infraspinatus, posterior deltoid og middel deltoid) og øke senestørrelsen på supraspinatus og infraspinatus (som bestemt ved diagnostisk ultralyd) mens de utfører den sideliggende ytterrotasjonsøvelsen sammenlignet med de som kun utfører den sideliggende eksternrotasjonsøvelsen uten BFR.
Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper: trening med BFR eller trening alene. Rekrutteringen vil være et bekvemmelighetsutvalg bestående av friske voksne (aldersspenning 22 til 45). Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende eksternrotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i en 8 ukers periode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Rekruttering
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 5035542461
- E-post: jbrumitt@georgefox.edu
-
Ta kontakt med:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 503-554-2461
- E-post: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Frisk voksen (18 år og eldre) uten nåværende skulderpatologi
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende patologi i nakke, skulder (eller generell øvre ekstremitet) og/eller brystryggrad
- Skulderkirurgi (eller generell øvre ekstremitetskirurgi) i løpet av forrige 6-måneders periode
- Cervical/thorax ryggradsoperasjon i løpet av det siste året
- Person som har en eller flere kontraindikasjoner for BFR-trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tren med blodstrømsbegrensning
Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende ytre rotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i 8 uker. BFR-mansjetten påføres overarmen. Arteriell okklusjon vil bli satt til 50 %. Forsøkspersonene vil utføre 4 sett (30, 15, 15, 15 reps) med en hvileperiode på 30 sekunder mellom reps. Okklusjonen vil opprettholdes i behandlingsperioden på 8 minutter. |
Forsøkspersonene vil utføre sideliggende ekstern rotasjonsøvelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tren uten blodstrømsbegrensning
Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende ytre rotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i 8 uker. Denne gruppen vil ikke ha BFR brukt. Forsøkspersonene vil utføre 4 sett (30, 15, 15, 15 reps) med en hvileperiode på 30 sekunder mellom reps. |
Forsøkspersonene vil utføre sideliggende ekstern rotasjonsøvelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke målt ved dynamometri
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Bruk et håndholdt dynamometer (MicroFet 2) for å måle styrken til den midtre og bakre deltoideus, supraspinatus og infraspinatus
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Senestørrelse målt ved diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Ultralydbilder tas ved før- og ettertest
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2181055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .