Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan blodstrømsbegrensningsterapi forbedre styrke for eksterne skulderrotatorer bedre enn trening alene

22. januar 2019 oppdatert av: Jason Brumitt, George Fox University
Hensikten med denne studien er å evaluere evnen til blodstrømsbegrensningsterapi for å forbedre styrken til skuldermuskulaturen under øvelsen for sideliggende ekstern rotasjon (ER) versus en kontrollgruppe som kun utfører sideliggende ER-øvelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om terapi med blodstrømsbegrensning (BFR) er overlegen når det gjelder å øke styrken av skulderen (supraspinatus, infraspinatus, posterior deltoid og middel deltoid) og øke senestørrelsen på supraspinatus og infraspinatus (som bestemt ved diagnostisk ultralyd) mens de utfører den sideliggende ytterrotasjonsøvelsen sammenlignet med de som kun utfører den sideliggende eksternrotasjonsøvelsen uten BFR.

Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper: trening med BFR eller trening alene. Rekrutteringen vil være et bekvemmelighetsutvalg bestående av friske voksne (aldersspenning 22 til 45). Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende eksternrotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i en 8 ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Rekruttering
        • George Fox University School of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Frisk voksen (18 år og eldre) uten nåværende skulderpatologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende patologi i nakke, skulder (eller generell øvre ekstremitet) og/eller brystryggrad
  2. Skulderkirurgi (eller generell øvre ekstremitetskirurgi) i løpet av forrige 6-måneders periode
  3. Cervical/thorax ryggradsoperasjon i løpet av det siste året
  4. Person som har en eller flere kontraindikasjoner for BFR-trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren med blodstrømsbegrensning

Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende ytre rotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i 8 uker.

BFR-mansjetten påføres overarmen. Arteriell okklusjon vil bli satt til 50 %.

Forsøkspersonene vil utføre 4 sett (30, 15, 15, 15 reps) med en hvileperiode på 30 sekunder mellom reps. Okklusjonen vil opprettholdes i behandlingsperioden på 8 minutter.

Forsøkspersonene vil utføre sideliggende ekstern rotasjonsøvelse
Andre navn:
  • Trening
Aktiv komparator: Tren uten blodstrømsbegrensning

Forsøkspersonene vil utføre den sideliggende ytre rotasjonsøvelsen 2 ganger i uken i 8 uker.

Denne gruppen vil ikke ha BFR brukt. Forsøkspersonene vil utføre 4 sett (30, 15, 15, 15 reps) med en hvileperiode på 30 sekunder mellom reps.

Forsøkspersonene vil utføre sideliggende ekstern rotasjonsøvelse
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke målt ved dynamometri
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Bruk et håndholdt dynamometer (MicroFet 2) for å måle styrken til den midtre og bakre deltoideus, supraspinatus og infraspinatus
Bytt fra baseline til 8 uker
Senestørrelse målt ved diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Ultralydbilder tas ved før- og ettertest
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Brumitt, PhD, George Fox University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere