Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza de los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?

22 de enero de 2019 actualizado por: Jason Brumitt, George Fox University
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la terapia de restricción del flujo sanguíneo para mejorar la fuerza de los músculos del hombro durante el ejercicio de rotación externa (ER) de costado versus un grupo de control que solo realiza el ejercicio de ER de costado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) es superior para aumentar la fuerza del hombro (supraespinoso, infraespinoso, deltoides posterior y deltoides medio) y aumentar el tamaño del tendón del supraespinoso y el infraespinoso (según lo determinado por el diagnóstico). ecografía) mientras realizaban el ejercicio de rotación externa en decúbito lateral en comparación con aquellos que solo realizan el ejercicio de rotación externa en decúbito lateral sin BFR.

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: ejercicio con BFR o ejercicio solo. El reclutamiento será una muestra de conveniencia compuesta por adultos sanos (rango de edad de 22 a 45 años). Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante un período de 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • George Fox University School of Physical Therapy
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Adulto sano (mayores de 18 años) sin patología actual del hombro

Criterio de exclusión:

  1. Patología actual de cuello, hombro (o extremidad superior en general) y/o columna torácica
  2. Cirugía de hombro (o cirugía general de las extremidades superiores) durante el período anterior de 6 meses
  3. Cirugía de columna cervical/torácica durante el año anterior
  4. Sujeto que tiene una o más contraindicaciones para el entrenamiento BFR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio con Restricción del Flujo Sanguíneo

Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante 8 semanas.

El manguito BFR se colocará en la parte superior del brazo. La oclusión arterial se establecerá al 50%.

Los sujetos realizarán 4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones) con un período de descanso de 30 segundos entre repeticiones. La oclusión se mantendrá durante el período de tratamiento de 8 min.

Los sujetos realizarán un ejercicio de rotación externa de lado.
Otros nombres:
  • Ejercicio
Comparador activo: Ejercicio sin restricción del flujo sanguíneo

Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante 8 semanas.

A este grupo no se le aplicará BFR. Los sujetos realizarán 4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones) con un período de descanso de 30 segundos entre repeticiones.

Los sujetos realizarán un ejercicio de rotación externa de lado.
Otros nombres:
  • Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular medida por dinamometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Use un dinamómetro manual (MicroFet 2) para medir la fuerza del deltoides medio y posterior, el supraespinoso y el infraespinoso
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Tamaño del tendón medido por ecografía de diagnóstico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Las imágenes de ultrasonido se capturan en las sesiones previas y posteriores a la prueba.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, George Fox University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir