- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03815760
¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza de los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) es superior para aumentar la fuerza del hombro (supraespinoso, infraespinoso, deltoides posterior y deltoides medio) y aumentar el tamaño del tendón del supraespinoso y el infraespinoso (según lo determinado por el diagnóstico). ecografía) mientras realizaban el ejercicio de rotación externa en decúbito lateral en comparación con aquellos que solo realizan el ejercicio de rotación externa en decúbito lateral sin BFR.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: ejercicio con BFR o ejercicio solo. El reclutamiento será una muestra de conveniencia compuesta por adultos sanos (rango de edad de 22 a 45 años). Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante un período de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Reclutamiento
- George Fox University School of Physical Therapy
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 5035542461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 503-554-2461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adulto sano (mayores de 18 años) sin patología actual del hombro
Criterio de exclusión:
- Patología actual de cuello, hombro (o extremidad superior en general) y/o columna torácica
- Cirugía de hombro (o cirugía general de las extremidades superiores) durante el período anterior de 6 meses
- Cirugía de columna cervical/torácica durante el año anterior
- Sujeto que tiene una o más contraindicaciones para el entrenamiento BFR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio con Restricción del Flujo Sanguíneo
Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante 8 semanas. El manguito BFR se colocará en la parte superior del brazo. La oclusión arterial se establecerá al 50%. Los sujetos realizarán 4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones) con un período de descanso de 30 segundos entre repeticiones. La oclusión se mantendrá durante el período de tratamiento de 8 min. |
Los sujetos realizarán un ejercicio de rotación externa de lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio sin restricción del flujo sanguíneo
Los sujetos realizarán el ejercicio de rotación externa de costado 2 veces por semana durante 8 semanas. A este grupo no se le aplicará BFR. Los sujetos realizarán 4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones) con un período de descanso de 30 segundos entre repeticiones. |
Los sujetos realizarán un ejercicio de rotación externa de lado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular medida por dinamometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Use un dinamómetro manual (MicroFet 2) para medir la fuerza del deltoides medio y posterior, el supraespinoso y el infraespinoso
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Tamaño del tendón medido por ecografía de diagnóstico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Las imágenes de ultrasonido se capturan en las sesiones previas y posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2181055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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