- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03815760
Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht van externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of therapie met bloedstroombeperking (BFR) superieur is bij toenemende kracht van de schouder (supraspinatus, infraspinatus, achterste deltaspier en middelste deltaspier) en toenemende peesgrootte van de supraspinatus en infraspinatus (zoals bepaald door diagnostische tests). echografie) tijdens het uitvoeren van de zijwaartse externe rotatie-oefening in vergelijking met degenen die alleen de zijwaartse externe rotatie-oefening zonder BFR uitvoeren.
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen: oefenen met BFR of alleen oefenen. Werving zal een steekproef zijn van gemak bestaande uit gezonde volwassenen (leeftijdscategorie 22 tot 45). De proefpersonen zullen gedurende een periode van 8 weken 2 keer per week de zijwaartse externe rotatieoefening uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Werving
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefoonnummer: 5035542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefoonnummer: 503-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Gezonde volwassene (18 jaar en ouder) zonder actuele schouderpathologie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige nek-, schouder- (of algemene bovenste extremiteit) en/of thoracale wervelkolompathologie
- Schouderoperatie (of algemene operatie aan de bovenste ledematen) gedurende de voorafgaande periode van 6 maanden
- Cervicale / thoracale wervelkolomoperatie gedurende het voorgaande 1 jaar
- Onderwerp met een of meer contra-indicaties voor BFR-training.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met beperking van de bloedstroom
De proefpersonen zullen gedurende 8 weken 2x per week de zijwaartse externe rotatieoefening uitvoeren. De BFR-manchet wordt om de bovenarm aangebracht. Arteriële occlusie wordt ingesteld op 50%. De proefpersonen voeren 4 sets uit (30, 15, 15, 15 herhalingen) met een rustperiode van 30 seconden tussen de herhalingen. De occlusie zal worden gehandhaafd gedurende de behandelingsperiode van 8 minuten. |
De proefpersonen zullen zijwaartse externe rotatieoefeningen uitvoeren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefening zonder beperking van de bloedstroom
De proefpersonen zullen gedurende 8 weken 2x per week de zijwaartse externe rotatieoefening uitvoeren. Op deze groep wordt geen BFR toegepast. De proefpersonen voeren 4 sets uit (30, 15, 15, 15 herhalingen) met een rustperiode van 30 seconden tussen de herhalingen. |
De proefpersonen zullen zijwaartse externe rotatieoefeningen uitvoeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht zoals gemeten door dynamometrie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Gebruik een draagbare dynamometer (MicroFet 2) om de kracht van de middelste en achterste deltaspier, de supraspinatus en de infraspinatus te meten
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Peesgrootte zoals gemeten door diagnostische echografie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Echografiebeelden worden vastgelegd tijdens pre- en posttestsessies
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2181055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .