- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815760
Voiko verenkiertoa rajoittava terapia parantaa hartioiden ulkopuolisten rotaattorien voimaa paremmin kuin harjoittelu yksin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko verenvirtausrajoitushoito (BFR) parempi olkapään vahvuuden lisäämisessä (supraspinatus, infraspinatus, posterior hartialihas ja keskimmäinen hartialihas) ja lisäämällä supraspinatuksen ja infraspinatuksen jänteen kokoa (määritettynä diagnostisella menetelmällä ultraääni) suorittaessaan sivuttaista ulkokiertoharjoitusta verrattuna niihin, jotka suorittavat vain sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen ilman BFR:ää.
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä: liikunta BFR:n kanssa tai harjoitus yksin. Rekrytointi on esimerkkinäyte, joka koostuu terveistä aikuisista (ikähaarukka 22–45). Koehenkilöt suorittavat sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Rekrytointi
- George Fox University School of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Brumitt, PhD
- Puhelinnumero: 5035542461
- Sähköposti: jbrumitt@georgefox.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Brumitt, PhD
- Puhelinnumero: 503-554-2461
- Sähköposti: jbrumitt@georgefox.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Terve aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole nykyistä olkapään patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen niska-, hartia- (tai yleinen yläraaja) ja/tai rintarangan patologia
- Olkapääleikkaus (tai yleinen yläraajan leikkaus) edellisen 6 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan/rintarangan leikkaus edellisen vuoden aikana
- Kohde, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe BFR-koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
Koehenkilöt tekevät sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen 2 x viikossa 8 viikon ajan. BFR-mansetti kiinnitetään olkavarteen. Valtimotukos asetetaan 50 prosenttiin. Koehenkilöt suorittavat 4 sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) ja 30 sekunnin tauko toistojen välillä. Okkluusio ylläpidetään 8 minuutin hoitojakson ajan. |
Koehenkilöt suorittavat sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen
Muut nimet:
|
Active Comparator: Harjoittelu ilman verenkiertorajoituksia
Koehenkilöt tekevät sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen 2 x viikossa 8 viikon ajan. Tähän ryhmään ei sovelleta BFR:ää. Koehenkilöt suorittavat 4 sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) ja 30 sekunnin tauko toistojen välillä. |
Koehenkilöt suorittavat sivuttaisen ulkoisen kiertoharjoituksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima dynamometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käytä käsidynamometriä (MicroFet 2) mittaamaan keski- ja takahartialihaksen, supraspinatuksen ja infraspinatuksen voimaa.
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Jänteen koko diagnostisella ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Ultraäänikuvat otetaan ennen testiä ja sen jälkeen
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasheikkous
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus
-
University of JaenRekrytointiSkleroosi, MultippeliEspanja
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat