- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03815760
La terapia di restrizione del flusso sanguigno può migliorare la forza per i rotatori esterni della spalla meglio del solo esercizio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) è superiore all'aumento della forza della spalla (sovraspinato, infraspinato, deltoide posteriore e deltoide medio) e all'aumento della dimensione del tendine del sovraspinato e dell'infraspinato (come determinato dalla diagnostica ultrasuoni) durante l'esecuzione dell'esercizio di rotazione esterna laterale rispetto a coloro che eseguono solo l'esercizio di rotazione esterna laterale senza BFR.
I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento: esercizio con BFR o solo esercizio. Il reclutamento sarà un campione di convenienza composto da adulti sani (fascia di età da 22 a 45 anni). I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Reclutamento
- George Fox University School of Physical Therapy
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Contatto:
- Jason Brumitt, PhD
- Numero di telefono: 5035542461
- Email: jbrumitt@georgefox.edu
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Contatto:
- Jason Brumitt, PhD
- Numero di telefono: 503-554-2461
- Email: jbrumitt@georgefox.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Adulto sano (di età pari o superiore a 18 anni) senza patologia della spalla attuale
Criteri di esclusione:
- Patologia attuale del collo, della spalla (o dell'arto superiore in generale) e/o della colonna vertebrale toracica
- Chirurgia della spalla (o chirurgia generale degli arti superiori) durante il precedente periodo di tempo di 6 mesi
- Chirurgia della colonna vertebrale cervicale / toracica durante l'anno precedente
- Soggetto con una o più controindicazioni per l'addestramento al BFR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio con restrizione del flusso sanguigno
I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per 8 settimane. Il bracciale BFR verrà applicato alla parte superiore del braccio. L'occlusione arteriosa sarà impostata al 50%. I soggetti eseguiranno 4 serie (30, 15, 15, 15 ripetizioni) con un periodo di riposo di 30 secondi tra le ripetizioni. L'occlusione verrà mantenuta per il periodo di trattamento di 8 minuti. |
I soggetti eseguiranno esercizi di rotazione esterna laterale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio senza restrizione del flusso sanguigno
I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per 8 settimane. A questo gruppo non verrà applicato il BFR. I soggetti eseguiranno 4 serie (30, 15, 15, 15 ripetizioni) con un periodo di riposo di 30 secondi tra le ripetizioni. |
I soggetti eseguiranno esercizi di rotazione esterna laterale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare misurata dalla dinamometria
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
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Utilizzare un dinamometro portatile (MicroFet 2) per misurare la forza del deltoide medio e posteriore, del sovraspinato e dell'infraspinato
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Passare dal basale a 8 settimane
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Dimensione del tendine misurata dall'ecografia diagnostica
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
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Le immagini ecografiche vengono acquisite durante le sessioni pre e post test
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Passare dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Brumitt, PhD, George Fox University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2181055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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