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La terapia di restrizione del flusso sanguigno può migliorare la forza per i rotatori esterni della spalla meglio del solo esercizio?

22 gennaio 2019 aggiornato da: Jason Brumitt, George Fox University
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità della terapia di restrizione del flusso sanguigno di migliorare la forza dei muscoli della spalla durante l'esercizio di rotazione esterna laterale (ER) rispetto a un gruppo di controllo che esegue solo l'esercizio di ER laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) è superiore all'aumento della forza della spalla (sovraspinato, infraspinato, deltoide posteriore e deltoide medio) e all'aumento della dimensione del tendine del sovraspinato e dell'infraspinato (come determinato dalla diagnostica ultrasuoni) durante l'esecuzione dell'esercizio di rotazione esterna laterale rispetto a coloro che eseguono solo l'esercizio di rotazione esterna laterale senza BFR.

I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento: esercizio con BFR o solo esercizio. Il reclutamento sarà un campione di convenienza composto da adulti sani (fascia di età da 22 a 45 anni). I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • George Fox University School of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Adulto sano (di età pari o superiore a 18 anni) senza patologia della spalla attuale

Criteri di esclusione:

  1. Patologia attuale del collo, della spalla (o dell'arto superiore in generale) e/o della colonna vertebrale toracica
  2. Chirurgia della spalla (o chirurgia generale degli arti superiori) durante il precedente periodo di tempo di 6 mesi
  3. Chirurgia della colonna vertebrale cervicale / toracica durante l'anno precedente
  4. Soggetto con una o più controindicazioni per l'addestramento al BFR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio con restrizione del flusso sanguigno

I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per 8 settimane.

Il bracciale BFR verrà applicato alla parte superiore del braccio. L'occlusione arteriosa sarà impostata al 50%.

I soggetti eseguiranno 4 serie (30, 15, 15, 15 ripetizioni) con un periodo di riposo di 30 secondi tra le ripetizioni. L'occlusione verrà mantenuta per il periodo di trattamento di 8 minuti.

I soggetti eseguiranno esercizi di rotazione esterna laterale
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore attivo: Esercizio senza restrizione del flusso sanguigno

I soggetti eseguiranno l'esercizio di rotazione esterna laterale 2 volte a settimana per 8 settimane.

A questo gruppo non verrà applicato il BFR. I soggetti eseguiranno 4 serie (30, 15, 15, 15 ripetizioni) con un periodo di riposo di 30 secondi tra le ripetizioni.

I soggetti eseguiranno esercizi di rotazione esterna laterale
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare misurata dalla dinamometria
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
Utilizzare un dinamometro portatile (MicroFet 2) per misurare la forza del deltoide medio e posteriore, del sovraspinato e dell'infraspinato
Passare dal basale a 8 settimane
Dimensione del tendine misurata dall'ecografia diagnostica
Lasso di tempo: Passare dal basale a 8 settimane
Le immagini ecografiche vengono acquisite durante le sessioni pre e post test
Passare dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Brumitt, PhD, George Fox University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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