Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografická angiografie u pacientů s retinálním vaskulárním onemocněním (OCTA-RVD)

5. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie provede prospektivní, longitudinální analýzu klinických a zobrazovacích nálezů od normálních kontrol a subjektů s retinálním vaskulárním onemocněním, aby se lépe definovala diagnostická zobrazovací kritéria, která znamenají změnu ve stádiu onemocnění. To zahrnuje progresi onemocnění v časných stádiích onemocnění nebo regresi onemocnění s vhodnou standardní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést prospektivní, longitudinální analýzu klinických a zobrazovacích nálezů od normálních kontrol a subjektů s retinálním vaskulárním onemocněním, aby bylo možné lépe definovat diagnostická zobrazovací kritéria, která znamenají změnu ve stádiu onemocnění. To zahrnuje progresi onemocnění v časných stádiích onemocnění nebo regresi onemocnění s vhodnou standardní léčbou.

Subjekty budou identifikovány ze zdravých subjektů (sledovaných pro screeningová oční vyšetření) a nemocných subjektů podstupujících standardní péči nebo screening na místech oční kliniky. Populace studie bude zahrnovat subjekty s retinálním vaskulárním onemocněním včetně, ale bez omezení, diabetické retinopatie, hypertenze, retinální žíly/arteriální okluze a makulární degenerace. Subjekty, které jsou zařazeny, podstoupí neinvazivní diagnostické zobrazovací postupy s minimálním rizikem schválené FDA k identifikaci vaskulárních změn.

Metody studie budou zahrnovat retrospektivní přehled a sběr klinicky schválených zobrazovacích dat, která jsou získána prostřednictvím standardních metod péče pro subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Subjekty, které budou identifikovány tímto způsobem, budou požádány o účast v prospektivní studii každým místem klinické studie.

Cílové body studie zahrnují korelaci nálezů diagnostického zobrazování ze snímků založených na OCT s fotografiemi očního pozadí, klinickým stádiem onemocnění a zrakovou ostrostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1050

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amir H Kashani, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 410-502-2789
  • E-mail: akashan1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ana C Martinez, MPH
  • Telefonní číslo: 410-502-2789
  • E-mail: acollaz5@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Wilmer Eye Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir H Kashani, MD, PhD
        • Kontakt:
          • C
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Oba subjekty s nemocemi a kontrolami:
  • Děti (věk <18)
  • Březí samice
  • Vývojově opožděné subjekty
  • Subjekty neschopné poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost spolupracovat s testy a pokyny ke studiu
  • Obrázky s pohybovým artefaktem nebo silou signálu < 7
  • Historie glaukomu
  • Historie věkem podmíněné makulární degenerace
  • Anamnéza jakéhokoli vizuálně významného očního onemocnění
  • Proliferativní diabetická retinopatie v anamnéze
  • Anamnéza jakéhokoli zánětlivého onemocnění
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Historie onemocnění štítné žlázy.
  • Další kritéria pro ovládání:
  • Anamnéza jakéhokoli typu Diabetes Mellitus
  • Anamnéza jakéhokoli typu hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Subjekty v této skupině nemají žádnou oční patologii a nejsou ani hypertenzní. Někteří jedinci v tomto rameni podstoupí hodnocení retinální vaskulární reaktivity.
Přístroj: Fundus Imaging
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Přístroj: Zařízení na měření axiální délky
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • Master Intraocular Lens (IOL).
Přístroj: Swept-Source (SS) OCT angiografie
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SS-OCTA
Přístroj: OCT angiografie spektrální domény (SD).
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SD_OCTA
Jiný: Pouze diabetici s a bez diabetické retinopatie
Subjekty v této skupině mají pouze diabetes s diabetickou retinopatií nebo bez ní. Někteří jedinci v tomto rameni podstoupí hodnocení retinální vaskulární reaktivity.
Přístroj: Fundus Imaging
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Přístroj: Zařízení na měření axiální délky
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • Master Intraocular Lens (IOL).
Přístroj: Swept-Source (SS) OCT angiografie
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SS-OCTA
Přístroj: OCT angiografie spektrální domény (SD).
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SD_OCTA
Jiný: Pouze hypertenze
Subjekty v této skupině mají pouze hypertenzi s nebo bez oční patologie související s hypertenzí. Někteří jedinci v tomto rameni mohou podstoupit hodnocení retinální vaskulární reaktivity.
Přístroj: Fundus Imaging
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Přístroj: Zařízení na měření axiální délky
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • Master Intraocular Lens (IOL).
Přístroj: Swept-Source (SS) OCT angiografie
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SS-OCTA
Přístroj: OCT angiografie spektrální domény (SD).
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SD_OCTA
Jiný: Diabetici s nebo bez diabetické retinopatie a hypertenze
Subjekty v této skupině mají diabetes s nebo bez diabetické retinopatie a hypertenzi s nebo bez oční patologie související s hypertenzí. Někteří jedinci v tomto rameni mohou podstoupit hodnocení retinální vaskulární reaktivity.
Přístroj: Fundus Imaging
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Přístroj: Zařízení na měření axiální délky
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • Master Intraocular Lens (IOL).
Přístroj: Swept-Source (SS) OCT angiografie
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SS-OCTA
Přístroj: OCT angiografie spektrální domény (SD).
Neinvazivní, minimální riziko, oční zobrazovací studie
Ostatní jména:
  • SD_OCTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace zobrazování
Časové okno: 5 let
Korelace diagnostických zobrazovacích nálezů (hustota cévního skeletu) ze snímků založených na OCT se stádiem onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Kashani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00276904
  • R01EY030564 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální vaskulární porucha

Klinické studie na Fundus Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit