rTMS a robotický trénink chůze u pacientů s mrtvicí
30. června 2021 aktualizováno: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a tréninku robotické chůze na funkci dolních končetin a chůzi u pacientů s mrtvicí
Pacienti s mrtvicí prokázali abnormální svalový tonus a schopnost kontroly držení těla, což ovlivňuje jejich chůzi, aktivitu každodenního života a sebevědomí.
V současné době je na klinice široce používáno využití repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a robotických strojů pro pomoc při nácviku chůze u pacientů s mrtvicí.
Zatímco méně studií porovnávalo účinnost intervence u pacientů s cévní mozkovou příhodou mezi rTMS a robotickým tréninkem.
Cílem této studie bylo porovnat účinek rTMS a robotického tréninku na funkci dolních končetin a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat subjekty, u kterých došlo během 3 měsíců k mrtvici.
Všechny skupiny dostanou tradiční rehabilitaci.
Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin, kterými jsou tradiční rehabilitace (skupina A), robotický trénink (skupina B) a rTMS (skupina C), v tomto pořadí, s 35 lidmi na skupinu.
Skupina B bude intervenována 5krát týdně a skupina C dostane 10krát intervenci rTMS během 4 týdnů.
V pointervenčním a osmém týdnu po intervenci bude provedeno základní vyšetření včetně základních informací, anamnézy, Mini-mental State vyšetření, Short-Form 36, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyerovo hodnocení, vyšetření statického a dynamického pohybu, ultrazvukové vyšetření a vyšetření kardiorespiračního.
K analýze rozdílů tří skupin a časů bude použita dvoucestná smíšená ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PangTa Liu
- Telefonní číslo: 7427 886-4-7238595
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první nástup mrtvice
- ve věku 20 let a s klinickou CT a MRI diagnózou cévní mozkové příhody
- hemiparéza se schopností sedět po 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Brunnstromova etapa přes stupeň V
- Kombinovaná další neurologická onemocnění (epilepsie, polyneuropatie, Meniérova choroba, vestibulární neuritida, Parkinsonova choroba, demence, spinocerebelární ataxie)
- onemocnění dolních končetin, včetně kontraktury kloubu, vysoký svalový tonus (MAS více než 3), zlomenina L/E, náhrada kloubu, dlouhodobá bolest při osteoartróze
- nestabilní životní funkce
- nemůže koordinovat nebo podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: opakující se TMS (transkraniální magnetická stimulace)
rTMS a fyzikální / pracovní terapie
|
rTMS x 10krát
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: robotické GT (trénink chůze)
robotický trénink chůze 20krát a fyzikální / pracovní terapie
|
robotický trénink chůze 20krát
|
|
NO_INTERVENTION: tradiční rehabilitace
pacient dostal pouze tradiční rehabilitační program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
chůze 6m pro měření stráveného času, pacienti mohou chodit s nožní ortézou a asistenčními pomůckami
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna posturálního kývavého posunu
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření posturálního kývavého posunutí (mm)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna rychlosti posturálního kývání
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření rychlosti posturálního kývání (mm/s)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna oblasti posturálního kývání
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
počítačová dynografie pro měření posturální kyvné plochy (mm^2)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna času kroku
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: doba kroku (ms)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna času postoje
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: doba postoje (ms)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna času švihu
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: čas švihu (ms)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna doby jednorázové podpory
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: doba jedné podpory (ms)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna dvojnásobné doby podpory
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: dvojnásobná doba podpory (ms)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna délky kroku
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: vzdálenost kroku (mm)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna délky postoje
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: vzdálenost postoje (mm)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna amplitudy svalové aktivity
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
použijte elektromyografii k měření svalové aktivity v mikrovoltech (uv) včetně kvadricepsu, hamstringů, tibialis anterior, gastrocnemia během chůze subjektu samostatně zvolenou rychlostí v 6 metrech.
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
FIM™ se skládá z 18 položek, seskupených do 2 subškál – motorické a kognitivní. Podstupnice motoru zahrnuje: Stravování Péče Koupání Obvaz, horní část těla Obvaz, spodní část těla Toaleta Správa močového měchýře Správa střev Přesuny - postel/židle/vozík Převozy - WC Převozy - vana/sprcha Procházka/vozík Schody Subškála poznání zahrnuje: Porozumění Vyjadřování Sociální interakce Řešení problémů Paměť Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici, v rozsahu od skóre 1 do skóre 7. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient při provádění úkolu spojeného s danou položkou. Celkové skóre pro subškálu motoru FIM bude hodnota mezi 13 a 91. Celkové skóre pro kognitivní subškálu FIM bude mít hodnotu mezi 5 a 35. Celkové skóre pro nástroj FIM bude mít hodnotu mezi 18 a 126. |
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna mezinárodního krátkého formuláře pro hodnocení kvality života -36 (SF-36)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
včetně 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování, (2) omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům; (3) tělesná bolest, (4) sociální fungování, (5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda), (6) omezení role kvůli emočním problémům, (7) vitalita (energie/únava), (8) obecné zdravotní vjemy. Bodování: Odpovědi na každou otázku jsou bodovány, které jsou následně sečteny a převedeny na stupnici 0 - 100. |
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace sérového albuminu
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Koncentrace sérového albuminu v krevním testu. Albumin je nejdůležitějším přispěvatelem k udržení plazmatického koloidního onkotického tlaku; nedostatek má za následek otoky.z důvodu fyzických zdravotních problémů; (3) tělesná bolest, (4) sociální fungování, (5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda), (6) omezení role kvůli emočním problémům, (7) vitalita (energie/únava), (8) obecné zdravotní vjemy. Bodování: Odpovědi na každou otázku jsou bodovány, které jsou následně sečteny a převedeny na stupnici 0 - 100. |
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu (Hb)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Koncentrace Hb v krevním testu.
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Koncentrace glukózy v krevním testu.
Bodové měření glukózy v epidermální intersticiální tekutině se zdá být slibnou alternativou k odhadu glukózy v kapilární krvi
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna koncentrace cholesterolu
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Koncentrace cholesterolu v krevním testu.
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna koncentrace triglyceridů
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Koncentrace triglyceridů v krevním testu.
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna Berg balančního testu (BBS)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Včetně 14 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (0-4). Stupeň úspěšnosti při splnění každého úkolu je dán skóre od nuly (neschopnost) do čtyř (nezávislý) a konečným měřítkem je součet všech skóre. Skóre položek se sečtou, minimální skóre = 0, maximální skóre = 56 |
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna Fugl-Meyerova hodnocení (FMA)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Položky jsou hodnoceny na 3-bodové ordinální stupnici (0 = nemůže fungovat; 1 = funguje částečně; 2 = funguje plně) Maximální skóre = 226 bodů Mezi 5 hodnocených domén patří: Motorické funkce (maximální skóre horních končetin = 66; maximum dolních končetin skóre = 34), Smyslová funkce (maximální skóre = 24), Rovnováha (maximální skóre = 14), Rozsah pohybu kloubu (maximální skóre = 44), Bolest kloubů (maximální skóre = 44)
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
(tělesná hmotnost) kg/(výška) m*(výška)m
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna státní mini-mentální zkoušky (MMSE)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Jedná se o měření s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientace, registrace, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy. |
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
měří odpor při pasivním protahování měkkých tkání, skóre je v rozmezí 0-4 0: žádné zvýšení svalového tonu
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
|
Změna svalového tonusu
Časové okno: výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
změřte svalový tonus (kg/m) v klidu svalů.
Cílové svaly jsou kvadriceps, hamstringy, přední tibialis, gastrocnemius.
|
výchozí stav: před intervencí, 1. vyšetření: ukončení intervence (opakované TMS: 10krát ošetření (2 týdny)；robotické GT: 20krát ošetření (4 týdny)), 2. vyšetření: 7 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCH-160102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
pouze pro výzkum
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .