rTMS e treinamento de marcha robótica em pacientes com AVC
30 de junho de 2021 atualizado por: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) e Treinamento de Marcha Robótica na Função de Membros Inferiores e Marcha em Pacientes com AVC
Pacientes com AVC demonstraram tônus muscular anormal e capacidade de controle postural que afetam sua deambulação, atividade da vida diária e confiança.
Atualmente, a utilização de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e máquinas robóticas para auxiliar o treinamento de caminhada para pacientes com AVC tem sido amplamente aplicada na clínica.
Embora menos estudos tenham comparado a eficácia da intervenção para pacientes com AVC entre rTMS e treinamento robótico.
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito de rTMS e treinamento robótico para função de membros inferiores e marcha em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá indivíduos que sofreram AVC dentro de 3 meses.
Todos os grupos receberão reabilitação tradicional.
Os sujeitos serão alocados aleatoriamente em três grupos que são reabilitação tradicional (Grupo A), treinamento robótico (Grupo B) e rTMS (Grupo C) respectivamente, com 35 pessoas por grupo.
O grupo B será intervencionado 5 vezes por semana e o grupo C receberá 10 intervenções de EMTr durante 4 semanas.
Na pós-intervenção e na oitava semana após a intervenção, o exame básico será executado incluindo informações básicas, história, mini-exame do estado mental, Short-Form 36, Modified Ashworth Scale, avaliação de Fugl-Meyer, exame de movimento estático e dinâmico, avaliação de ultrassom e exame cardiorrespiratório.
ANOVA mista de duas vias será usada para analisar as diferenças de três grupos e tempos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PangTa Liu
- Número de telefone: 7427 886-4-7238595
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início do AVC pela primeira vez
- chegar aos 20 anos e ter diagnóstico clínico de AVC por TC e RM
- hemiparesia com capacidade de sentar após o início 3 meses
Critério de exclusão:
- Estágio de Brunnstrom acima do grau V
- Outras doenças neurológicas combinadas (epilepsia, polineuropatia, doença de Ménière, neurite vestibular, doença de Parkinson, demência, ataxia espinocerebelar)
- doença da extremidade inferior, incluindo contratura articular, alto tônus muscular (MAS maior que 3), fratura L/E, substituição articular, dor de osteoartrite de longo prazo
- sinal vital instável
- não pode coordenar ou assinar o formulário do plano de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TMS (Estimulação Magnética Transcraniana) repetitiva
rTMS e fisioterapia / terapia ocupacional
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rTMS x 10 vezes
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EXPERIMENTAL: GT robótico (treinamento de marcha)
treino de marcha robótica por 20 vezes e fisioterapia/terapia ocupacional
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treinamento de marcha robótica por 20 vezes
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SEM_INTERVENÇÃO: reabilitação tradicional
paciente recebeu apenas programa de reabilitação tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de velocidade de caminhada
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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caminhar 6m para medir o tempo gasto, os pacientes podem caminhar com órteses de pé e dispositivos auxiliares
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do deslocamento da oscilação postural
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir o deslocamento de oscilação postural (mm)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da velocidade de oscilação postural
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir a velocidade de oscilação postural (mm/s)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da área de oscilação postural
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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dinografia computadorizada para medir a área de oscilação postural (mm^2)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de tempo de passo
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo do passo (ms)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de tempo de postura
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de apoio (ms)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de tempo de balanço
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de balanço (ms)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de tempo de suporte único
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de suporte único (ms)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do tempo de suporte duplo
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de suporte duplo (ms)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do comprimento do passo
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância do passo (mm)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do comprimento da postura
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância de apoio (mm)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da amplitude da atividade muscular
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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usar eletromiografia para medir a atividade muscular em microvolts (uv) incluindo quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio durante a caminhada do sujeito em velocidade auto-selecionada em 6 metros.
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A FIM™ é composta por 18 itens, agrupados em 2 subescalas - motora e cognitiva. A subescala motora inclui: Comer Higiene Tomar banho Vestir, parte superior do corpo Vestir, parte inferior do corpo Toalete Controle da bexiga Controle do intestino Transferências - cama/cadeira/cadeira de rodas Transferências - banheiro Transferências - banho/chuveiro Caminhar/cadeira de rodas Escadas A subescala de cognição inclui: Compreensão Expressão Interação social Resolução de problemas Memória Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, variando de 1 a 7. Quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é na execução da tarefa associada a esse item. A pontuação total para a subescala motora FIM será um valor entre 13 e 91. A pontuação total para a subescala de cognição FIM será um valor entre 5 e 35. A pontuação total para o instrumento FIM será um valor entre 18 e 126. |
linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança do Formulário Internacional de Avaliação da Qualidade de Vida -36 (SF-36)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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incluindo 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico, (2) limitações de papel devido a problemas de saúde física; (3) dor corporal, (4) funcionamento social, (5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico), (6) limitações de papéis devido a problemas emocionais, (7) vitalidade (energia/fadiga), (8) percepções de saúde. Pontuação: as respostas a cada pergunta são pontuadas, que são então somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100. |
linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de concentração de albumina sérica
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A concentração de albumina sérica no exame de sangue. A albumina é o contribuinte mais importante para a manutenção da pressão coloide oncótica plasmática; a deficiência resulta em edema. devido a problemas de saúde física; (3) dor corporal, (4) funcionamento social, (5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico), (6) limitações de papéis devido a problemas emocionais, (7) vitalidade (energia/fadiga), (8) percepções de saúde. Pontuação: as respostas a cada pergunta são pontuadas, que são então somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100. |
linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da concentração de Hemoglobina (Hb)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A concentração de Hb no exame de sangue.
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de concentração de glicose
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A concentração de glicose no exame de sangue.
A medição da glicose spot no líquido intersticial epidérmico parece ser uma alternativa promissora para a estimativa da glicemia capilar
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança de concentração de colesterol
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A concentração de colesterol no exame de sangue.
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da concentração de triglicerídeos
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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A concentração de triglicerídeos no exame de sangue.
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Mudança do teste de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Incluindo 14 itens que são pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações. As pontuações dos itens são somadas, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56 |
linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos (0 = não consegue executar; 1 = executa parcialmente; 2 = executa totalmente) Pontuação máxima = 226 pontos Os 5 domínios avaliados incluem: função motora (pontuação máxima da extremidade superior = 66; máxima da extremidade inferior pontuação = 34), Função sensorial (pontuação máxima = 24), Equilíbrio (pontuação máxima = 14), Amplitude de movimento articular (pontuação máxima = 44), Dor articular (pontuação máxima = 44)
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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É uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas da função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo. |
linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração da escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles, a pontuação varia de 0 a 4 0: Sem aumento do tônus muscular
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Alteração do tônus muscular
Prazo: linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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medir o tônus muscular (kg/m) em repouso muscular.
Os músculos alvo são quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio.
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linha de base: antes da intervenção, 1º exame: terminar a intervenção (TMS repetitiva: 10 vezes tratamentos (2 semanas); GT robótica: 20 vezes tratamentos (4 semanas)), 2º exame: 7 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCH-160102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
apenas para pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .