Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS en robotische looptraining bij patiënten met een beroerte

30 juni 2021 bijgewerkt door: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en robotische looptraining op de functie en het looppatroon van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte

Patiënten met een beroerte hebben een abnormale spiertonus en houdingsregulerend vermogen aangetoond, wat van invloed is op hun ambulantie, activiteit van het dagelijks leven en zelfvertrouwen. Tegenwoordig wordt het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en robotmachines om looptraining voor patiënten met een beroerte te ondersteunen op grote schaal toegepast in de kliniek. Terwijl minder studies de effectiviteit van interventies voor patiënten met een beroerte hebben vergeleken tussen rTMS en robottraining. Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van rTMS en robottraining voor de functie en het looppatroon van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat proefpersonen die binnen 3 maanden een beroerte krijgen. Alle groepen krijgen traditionele rehabilitatie. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in drie groepen, respectievelijk traditionele revalidatie (groep A), robottraining (groep B) en rTMS (groep C), met 35 mensen per groep. Groep B krijgt 5 keer per week een interventie en groep C krijgt 10 keer een rTMS-interventie gedurende 4 weken. Na de interventie en acht weken na de interventie zal een basisonderzoek worden uitgevoerd, inclusief basisinformatie, geschiedenis, Mini-mental State-onderzoek, Short-Form 36, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer-beoordeling, statisch en dynamisch bewegingsonderzoek, echografie en onderzoek van cardiorespiratoire. Twee-weg gemengde ANOVA zal worden gebruikt om de verschillen van drie groepen en tijden te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste keer optreden van een beroerte
  • het bereiken van 20 jaar oud en met klinische CT- en MRI-diagnose van een beroerte
  • hemiparese met zitvermogen na aanvang 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Brunnstrom stage over graad V
  • Gecombineerde andere neurologische aandoeningen (epilepsie, polyneuropathie, ziekte van Menière, vestibulaire neuritis, ziekte van Parkinson, dementie, spinocerebellaire ataxie)
  • ziekte van de onderste ledematen, inclusief gewrichtscontractuur, hoge spierspanning (MAS meer dan 3), L/E-fractuur, gewrichtsvervanging, langdurige artrosepijn
  • onstabiel levensteken
  • kan het toestemmingsplanformulier niet coördineren of ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: repetitieve TMS (transcraniële magnetische stimulatie)
rTMS en fysio-/ergotherapie
rTMS x 10 keer
EXPERIMENTEEL: robot GT (looptraining)
robotachtige looptraining voor 20 keer en fysio- / ergotherapie
robot looptraining voor 20 keer
GEEN_INTERVENTIE: traditionele revalidatie
patiënt kreeg alleen een traditioneel revalidatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
loop 6m om de bestede tijd te meten, patiënten kunnen lopen met voetorthese en hulpmiddelen
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van verplaatsing van de houdingszwaai
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de verplaatsing van de houdingszwaai te meten (mm)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van houdingszwaaisnelheid
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de posturale zwaaisnelheid (mm/s) te meten
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van houdingszwaaigebied
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
gecomputeriseerde dynografie om het posturale zwaaigebied (mm^2) te meten
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van staptijd
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: staptijd (ms)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van standtijd
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: standtijd (ms)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van de swingtijd
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: zwaaitijd (ms)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van eenmalige ondersteuningstijd
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: enkele ondersteuningstijd (ms)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: dubbele ondersteuningstijd (ms)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van de staplengte
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: stapafstand (mm)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van standlengte
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Gebruik computergestuurde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: standafstand (mm)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van amplitude van spieractiviteit
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
gebruik elektromyografie om de spieractiviteit in microvolt (uv) te meten, inclusief quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius tijdens het lopen van de proefpersoon met zelfgekozen snelheid over 6 meter.
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

FIM™ bestaat uit 18 items, gegroepeerd in 2 subschalen: motoriek en cognitie.

De motorische subschaal omvat:

Eten Verzorging Baden Aankleden, bovenlichaam Aankleden, onderlichaam Toiletbezoek Blaasmanagement Darmmanagement Transfers - bed/stoel/rolstoel Transfers - toilet Transfers - bad/douche Lopen/rolstoel Trappen

De subschaal cognitie omvat:

Begrip Expressie Sociale interactie Problemen oplossen Geheugen Elk item wordt gescoord op een 7-punts ordinale schaal, variërend van een score van 1 tot een score van 7. Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is bij het uitvoeren van de taak die bij dat item hoort.

De totale score voor de subschaal FIM-motor is een waarde tussen 13 en 91. De totale score voor de subschaal FIM-cognitie is een waarde tussen 5 en 35.

De totale score voor het FIM-instrument zal een waarde zijn tussen 18 en 126.

basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van internationale Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

inclusief 8 gezondheidsconcepten: (1) fysiek functioneren, (2) rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn, (4) sociaal functioneren, (5) algemene geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welbevinden), (6) rolbeperkingen vanwege emotionele problemen, (7) vitaliteit (energie/vermoeidheid), (8) algemeen gezondheidspercepties.

Scoren: antwoorden op elke vraag worden gescoord, die vervolgens worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0 - 100.

basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de concentratie van serumalbumine
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

De concentratie van serumalbumine in de bloedtest. Albumine levert de belangrijkste bijdrage aan het behoud van de oncotische druk in het plasmacolloïd; een tekort resulteert in oedeem vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn, (4) sociaal functioneren, (5) algemene geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welbevinden), (6) rolbeperkingen vanwege emotionele problemen, (7) vitaliteit (energie/vermoeidheid), (8) algemeen gezondheidspercepties.

Scoren: antwoorden op elke vraag worden gescoord, die vervolgens worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0 - 100.

basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van concentratie van hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
De concentratie van Hb in het bloedonderzoek.
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van de glucoseconcentratie
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
De concentratie glucose in de bloedtest. De spotglucosemeting in epidermale interstitiële vloeistof lijkt een veelbelovend alternatief voor capillaire bloedglucosemeting
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van de concentratie van cholesterol
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
De concentratie van cholesterol in de bloedtest.
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van concentratie van triglyceride
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
De concentratie van triglyceride in de bloedtest.
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van Berg balanstest (BBS)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

Inclusief 14 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (0-4). De mate van succes bij het bereiken van elke taak krijgt een score van nul (niet in staat) tot vier (onafhankelijk) en de uiteindelijke maatstaf is de som van alle scores.

De itemscores worden opgeteld, minimumscore =0, maximumscore = 56

basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0 = kan niet presteren; 1 = presteert gedeeltelijk; 2 = presteert volledig) Maximale score = 226 punten De 5 beoordeelde domeinen omvatten Motorische functie (maximale score bovenste extremiteit = 66; maximale onderste extremiteit score = 34), Sensorische functie (maximale score = 24), Evenwicht (maximale score = 14), Gewrichtsbereik van beweging (maximale score = 44), Gewrichtspijn (maximale score = 44)
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
(lichaamsgewicht) kg/(lengte) m*(lengte)m
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Wijziging van Mini-mentale toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

Het is een meting van 11 vragen die vijf gebieden van cognitieve functie test:

oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal. De maximale score is 30. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen.

basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel, de score varieert van 0-4 0: Geen toename in spierspanning

  1. Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie worden bewogen 1+: Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch' , gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van het bewegingsbereik (ROM)
  2. Duidelijkere toename van spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst
  3. Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk
  4. Getroffen deel(s) stijf in flexie of extensie
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
Verandering van spierspanning
Tijdsspanne: basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie
meet de spiertonus (kg/m) onder spierrust. Doelspieren zijn quadriceps, hamstrings, voorste tibialis, gastrocnemius.
basislijn: voor interventie, 1e onderzoek: beëindig de interventie (repetitiveTMS: 10 keer behandelingen (2 weken);robotic GT: 20 keer behandelingen (4 weken)), 2e onderzoek: 7 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen voor onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren