rTMS- ja robottikävelyharjoittelu potilaille, joilla on aivohalvaus
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja robottikävelyharjoittelun vaikutus alaraajojen toimintaan ja kävelyyn potilailla, joilla on aivohalvaus
Aivohalvauspotilaat ovat osoittaneet epänormaalia lihasjänteyttä ja asennonhallintakykyä, mikä vaikuttaa heidän liikkumiseensa, päivittäiseen toimintaansa ja itsevarmuuteen.
Nykyään klinikalla on sovellettu laajalti toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja robottikoneiden käyttöä aivohalvauspotilaiden kävelyharjoitteluun.
Harvemmissa tutkimuksissa on verrattu interventiotehokkuutta aivohalvauspotilailla rTMS:n ja robottikoulutuksen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla rTMS:n ja robottiharjoittelun vaikutusta aivohalvauspotilaiden alaraajojen toimintaan ja kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää henkilöt, jotka saavat aivohalvauksen 3 kuukauden sisällä.
Kaikki ryhmät saavat perinteistä kuntoutusta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka ovat perinteinen kuntoutus (ryhmä A), robottiharjoittelu (ryhmä B) ja rTMS (ryhmä C). Ryhmässä on 35 henkilöä.
Ryhmä B interventioi 5 kertaa viikossa ja ryhmä C saa 10 kertaa rTMS-interventiota 4 viikon aikana.
Intervention jälkeisenä ja kahdeksantena viikon kuluttua interventiosta suoritetaan perustutkimus, joka sisältää perustiedot, historian, mielentilatutkimuksen, lyhyen lomakkeen 36, modifioidun Ashworthin asteikon, Fugl-Meyer-arvioinnin, staattisen ja dynaamisen liiketutkimuksen, ultraääniarvioinnin ja sydän- ja hengityselimistön tutkimus.
Kaksisuuntaista sekoitettua ANOVAa käytetään kolmen ryhmän ja ajan erojen analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PangTa Liu
- Puhelinnumero: 7427 886-4-7238595
- Sähköposti: 105546@cch.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen ensimmäinen kerta
- 20-vuotiaana ja aivohalvauksen kliininen TT- ja MRI-diagnoosi
- hemipareesi ja istumakyky 3 kuukauden kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- Brunnströmin vaihe yli luokan V
- Yhdistelmä muut neurologiset sairaudet (epilepsia, polyneuropatia, Menieren tauti, vestibulaarinen neuriitti, Parkinsonin tauti, dementia, spinocerebellaarinen ataksia)
- alaraajojen sairaus, mukaan lukien nivelten kontraktuura, korkea lihasjänteys (MAS enemmän kuin 3), L/E-murtuma, nivelen tekonivel, pitkäaikainen nivelrikkokipu
- epävakaa elintoiminto
- ei voi koordinoida tai allekirjoittaa suostumussuunnitelmalomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: toistuva TMS (transkraniaalinen magneettistimulaatio)
rTMS ja fysio-/toimintaterapia
|
rTMS x 10 kertaa
|
|
KOKEELLISTA: robotti GT (Gait Training)
robottikävelyharjoittelu 20 kertaa ja fysio-/toimintaterapia
|
robottikävelyharjoittelu 20 kertaa
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen kuntoutus
potilas sai vain perinteisen kuntoutusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kävellä 6m mittaamaan käytetty aika, potilaat voivat kävellä jalkaortoosin ja apuvälineiden kanssa
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asennon heilahtelun siirtymän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa asentoliikkeen (mm) tietokoneistetun dynografian avulla
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asennon heilahdusnopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa mittaamaan asennon heilahdusnopeus (mm/s)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asennon heilahdusalueen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
tietokoneistettu dynografia asennon heilahdusalueen mittaamiseen (mm^2)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaiheajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: askelaika (ms)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asennon muutoksen aika
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: asentoaika (ms)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Swing-ajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: heilahdusaika (ms)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhden tukiajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: yksi tukiaika (ms)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: kaksinkertainen tukiaika (ms)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: askeletäisyys (mm)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asennon pituuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen askelparametrin mittaamiseen: asennon etäisyys (mm)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihastoiminnan amplitudin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
käytä elektromyografiaa mittaamaan lihasten aktiivisuutta mikrovolteissa (uv), mukaan lukien nelipäiset reisilihakset, reisilihakset, tibialis anterior, gastrocnemius koehenkilön kävellessä itse valitulla nopeudella 6 metrissä.
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden toimenpiteen muutos (FIM)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FIM™ koostuu 18 osasta, jotka on ryhmitelty kahteen ala-asteikkoon - motoriseen ja kognitiiviseen. Moottorin alaasteikko sisältää: Syöminen Hoito Uinti Sidonta, ylävartalo Pukeutuminen, alavartalo WC Virtsarakon hoito Suolen hoito Siirrot - sänky/tuoli/pyörätuoli Siirrot - wc Siirrot - kylpy/suihku Kävely/pyörätuoli Portaat Kognition alaasteikko sisältää: Ymmärtäminen Ilmaisu Sosiaalinen vuorovaikutus Ongelmanratkaisu Muisti Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosanasta 1 pistemäärään 7. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on suorittaessaan siihen liittyvää tehtävää. FIM-moottoriala-asteikon kokonaispistemäärä on arvo välillä 13-91. FIM-kognition ala-asteikon kokonaispistemäärä on 5–35. FIM-instrumentin kokonaispistemäärä on 18-126. |
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kansainvälisen elämänlaadun arvioinnin lyhyen lomakkeen muutos -36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mukaan lukien 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta, (2) roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi; (3) ruumiin kipu, (4) sosiaalinen toiminta, (5) yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi), (6) roolirajoitukset tunne-ongelmista, (7) elinvoima (energia/väsymys), (8) yleinen terveyskäsityksiä. Pisteytys: Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään, jotka sitten lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0 - 100. |
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin albumiinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin albumiinin pitoisuus verikokeissa. Albumiini on tärkein plasman kolloidisen onkoottisen paineen ylläpitäjä; puutos aiheuttaa turvotusta.fyysisten terveysongelmien vuoksi; (3) ruumiin kipu, (4) sosiaalinen toiminta, (5) yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi), (6) roolirajoitukset tunne-ongelmista, (7) elinvoima (energia/väsymys), (8) yleinen terveyskäsityksiä. Pisteytys: Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään, jotka sitten lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0 - 100. |
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos (Hb)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hb-pitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Glukoosipitoisuus verikokeissa.
Spot-glukoosimittaus epidermaalisessa interstitiaalisessa nesteessä näyttää olevan lupaava vaihtoehto kapillaariveren glukoosiarviolle
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolesterolin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kolesterolin pitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Triglyseridipitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sisältää 14 kohtaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Kunkin tehtävän onnistumisen asteelle annetaan arvo nollasta (ei pysty) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, minimipisteet = 0, maksimipisteet = 56 |
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin muutos (FMA)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla (0 = ei suorita; 1 = toimii osittain; 2 = suorittaa täysin) Maksimipisteet = 226 pistettä Arvioituihin 5 alueeseen kuuluvat motorinen toiminta (yläraajan maksimipistemäärä = 66; alaraajan maksimipisteet pisteet = 34), aistinvarainen toiminta (maksimipistemäärä = 24), tasapaino (maksimipistemäärä = 14), nivelten liikealue (maksimipistemäärä = 44), nivelkipu (maksimipistemäärä = 44)
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Body Mass Index (BMI) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
(paino) kg/(pituus) m*(pituus)m
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Minimental state -tutkinnon (MMSE) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen. |
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Modified Ashworthin asteikon (MAS) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudosvenytyksen aikana, pisteet vaihtelevat välillä 0-4 0: Ei lihasjännitystä
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihas sävyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mittaa lihasten sävy (kg/m) lihaslevon alla.
Kohdelihakset ovat nelipäälihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
lähtötaso: ennen interventiota, 1. tutkimus: lopeta interventio (toistuva TMS: 10 kertaa hoitoa (2 viikkoa) ；roboottinen GT: 20 kertaa hoitoa (4 viikkoa)), 2. tutkimus: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH-160102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tutkimukseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .