Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS i robotyczny trening chodu u pacjentów z udarem mózgu

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) i treningu chodu robota na funkcje i chód kończyn dolnych u pacjentów z udarem mózgu

Pacjenci po udarze wykazali nieprawidłowe napięcie mięśniowe i zdolność kontroli postawy, co wpływa na ich poruszanie się, aktywność w życiu codziennym i pewność siebie. Obecnie w klinikach szeroko stosuje się powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) i zrobotyzowane maszyny do wspomagania treningu chodu u pacjentów po udarze mózgu. Podczas gdy mniej badań porównywało skuteczność interwencji u pacjentów z udarem między rTMS a treningiem robotów. Badanie to miało na celu porównanie wpływu rTMS i treningu robota na funkcje kończyn dolnych i chód u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie pacjentów, u których wystąpił udar w ciągu 3 miesięcy. Wszystkie grupy otrzymają tradycyjną rehabilitację. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do trzech grup, którymi są odpowiednio tradycyjna rehabilitacja (grupa A), trening robotów (grupa B) i rTMS (grupa C), po 35 osób w grupie. Grupa B będzie interweniowana 5 razy w tygodniu, a grupa C otrzyma 10-krotną interwencję rTMS w ciągu 4 tygodni. Po interwencji i osiem tygodni po interwencji zostanie przeprowadzone podstawowe badanie obejmujące podstawowe informacje, wywiad, badanie stanu psychicznego, krótki formularz 36, zmodyfikowaną skalę Ashwortha, ocenę Fugla-Meyera, statyczne i dynamiczne badanie ruchu, ocenę ultrasonograficzną i badanie krążeniowo-oddechowe. Dwukierunkowa mieszana ANOVA zostanie wykorzystana do analizy różnic trzech grup i czasów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar mózgu
  • ukończyć 20 lat i mieć kliniczne rozpoznanie udaru za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego
  • niedowład połowiczy z możliwością siedzenia po 3 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Etap Brunnstroma nad klasą V
  • Połączone inne choroby neurologiczne (padaczka, polineuropatia, choroba Meniere'a, zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Parkinsona, otępienie, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa)
  • choroba kończyn dolnych, w tym przykurcze stawów, wysokie napięcie mięśniowe (MAS powyżej 3), złamanie L/E, wymiana stawu, długotrwały ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • niestabilny znak życiowy
  • nie może koordynować ani podpisywać formularza planu zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: powtarzalna TMS (Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna)
rTMS i fizjoterapia / terapia zajęciowa
Urządzenie: powtarzalny TMS
rTMS x 10 razy
EKSPERYMENTALNY: robotyczna GT (trening chodu)
20-krotny trening chodu robota oraz fizjoterapia/terapia zajęciowa
Urządzenie: robota GT
20-krotny trening chodu robota
NIE_INTERWENCJA: tradycyjna rehabilitacja
pacjent otrzymał jedynie tradycyjny program rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
przejść 6 m, aby zmierzyć spędzony czas, pacjenci mogą chodzić z ortezą stopy i urządzeniami wspomagającymi
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana przemieszczenia kołysania posturalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przemieszczenia kołysania posturalnego (mm)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana prędkości kołysania posturalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru prędkości kołysania posturalnego (mm/s)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana obszaru kołysania posturalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
komputerowa dynografia do pomiaru obszaru kołysania posturalnego (mm^2)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana czasu kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas kroku (ms)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana czasu postoju
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas podparcia (ms)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana czasu swingu
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas wymachu (ms)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana czasu pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas pojedynczego podparcia (ms)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas podwójnego podparcia (ms)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: odległość kroku (mm)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana długości postawy
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: odległość podparcia (mm)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana amplitudy aktywności mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
użyj elektromiografii do pomiaru aktywności mięśni w mikrowoltach (uv) obejmujących mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki podczas marszu badanego z wybraną przez siebie prędkością na dystansie 6 metrów.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

FIM™ składa się z 18 pozycji, pogrupowanych w 2 podskale – motoryczną i poznawczą.

Podskala motoryczna obejmuje:

Jedzenie Pielęgnacja Kąpiel Ubieranie górnej części ciała Ubieranie dolnej części ciała Toaleta Zarządzanie pęcherzem Zarządzanie jelitami Przemieszczanie się – łóżko/krzesło/wózek inwalidzki Przemieszczanie się – toaleta Przemieszczanie się – kąpiel/prysznic Spacer/wózek inwalidzki Schody

Podskala poznania obejmuje:

Rozumienie Wyrażanie Interakcja społeczna Rozwiązywanie problemów Pamięć Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali porządkowej, od 1 do 7 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niezależny w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją.

Całkowity wynik dla podskali motorycznej FIM będzie miał wartość między 13 a 91. Całkowity wynik dla podskali funkcji poznawczych FIM będzie miał wartość od 5 do 35.

Całkowity wynik dla instrumentu FIM będzie miał wartość między 18 a 126.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana międzynarodowego skróconego formularza oceny jakości życia -36 (SF-36)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

w tym 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała, (4) funkcjonowanie społeczne, (5) ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres i dobrostan psychiczny), (6) ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, (7) witalność (energia/zmęczenie), (8) ogólne postrzeganie zdrowia.

Punktacja: odpowiedzi na każde pytanie są punktowane, a następnie sumowane i przekształcane w skalę od 0 do 100.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia albuminy surowicy
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

Stężenie albuminy surowicy w badaniu krwi. Albumina jest najważniejszym czynnikiem przyczyniającym się do utrzymania koloidalnego ciśnienia onkotycznego w osoczu; niedobór powoduje obrzęki z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała, (4) funkcjonowanie społeczne, (5) ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres i dobrostan psychiczny), (6) ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, (7) witalność (energia/zmęczenie), (8) ogólne postrzeganie zdrowia.

Punktacja: odpowiedzi na każde pytanie są punktowane, a następnie sumowane i przekształcane w skalę od 0 do 100.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana stężenia hemoglobiny (Hb)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Stężenie Hb w badaniu krwi.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Stężenie glukozy w badaniu krwi. Pomiar stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym naskórka wydaje się być obiecującą alternatywą dla oznaczania stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana stężenia cholesterolu
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Stężenie cholesterolu w badaniu krwi.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Stężenie trójglicerydów w badaniu krwi.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana testu równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

W tym 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (0-4). Stopień sukcesu w wykonaniu każdego zadania jest oceniany od zera (niezdolny) do czterech (niezależny), a ostateczną miarą jest suma wszystkich punktów.

Wyniki pozycji są sumowane, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 56
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać; 1 = działa częściowo; 2 = wykonuje w pełni) Maksymalny wynik = 226 punktów 5 ocenianych dziedzin obejmuje: Funkcje motoryczne (maksymalny wynik dla kończyny górnej = 66; Maksymalny wynik dla kończyny dolnej punktacja = 34), funkcje sensoryczne (maksymalny wynik = 24), równowaga (maksymalny wynik = 14), zakres ruchu w stawach (maksymalny wynik = 44), ból stawów (maksymalny wynik = 44)
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
(masa ciała) kg/(wzrost) m*(wzrost)m
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

Jest to narzędzie składające się z 11 pytań, które sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych:

orientację, rejestrację, uwagę i kalkulację, zapamiętywanie i język. Maksymalna liczba punktów to 30. Wynik 23 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich, wynik mieści się w przedziale 0-4 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego

  1. Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem , po którym następuje minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) zakresu ruchu (ROM)
  2. Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  3. Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
  4. Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
Zmiana napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji
zmierzyć napięcie mięśniowe (kg/m) w stanie spoczynku mięśni. Mięśnie docelowe to mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
linia wyjściowa: przed interwencją, 1. badanie: zakończ interwencję (powtarzalny TMS: 10-krotny zabieg (2 tyg.); robot GT: 20-krotny zabieg (4 tyg.)), 2. badanie: 7 tyg. po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH-160102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko do badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj