rTMS og robotisk gangtrening hos pasienter med hjerneslag
30. juni 2021 oppdatert av: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og robotisk gangtrening på nedre ekstremitetsfunksjon og gang hos pasienter med hjerneslag
Pasienter med hjerneslag har vist unormal muskeltonus og postural kontrollevne som påvirker deres ambulasjon, aktivitet i dagliglivet og selvtillit.
I dag har bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og robotmaskiner for å hjelpe gangtrening for slagpasienter blitt brukt på klinikker.
Mens færre studier har sammenlignet intervensjonseffekt for slagpasienter mellom rTMS og robottrening.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av rTMS og robottrening for nedre ekstremitetsfunksjon og gangart hos slagpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere personer som får hjerneslag innen 3 måneder.
Alle gruppene vil få tradisjonell rehabilitering.
Fagene vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper som er henholdsvis tradisjonell rehabilitering (Gruppe A), robottrening (Gruppe B) og rTMS (Gruppe C), med 35 personer per gruppe.
Gruppe B vil bli intervenert 5 ganger per uke og gruppe C vil motta 10 ganger rTMS intervensjon i løpet av 4 uker.
Ved post-intervensjon og åttende uke etter intervensjon, vil grunnleggende undersøkelse bli utført, inkludert grunnleggende informasjon, historie, Mini-mental State-undersøkelse, Short-Form 36, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer-vurdering, statisk og dynamisk bevegelsesundersøkelse, ultralydvurdering og undersøkelse av kardiorespiratorisk.
Toveis blandet ANOVA vil bli brukt til å analysere forskjellene mellom tre grupper og tider.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238595
- E-post: 105546@cch.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangsdebut av hjerneslag
- når 20 år og har klinisk CT- og MR-diagnose for hjerneslag
- hemiparese med sitteevne etter debut 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Brunnstrom etappe over klasse V
- Kombinerte andre nevrologiske sykdommer (epilepsi, polynevropati, Menières sykdom, vestibulær nevritt, Parkinsons sykdom, demens, spinocerebellar ataksi)
- sykdom i nedre ekstremiteter, inkludert leddkontraktur, høy muskeltonus (MAS mer enn 3), L/E-brudd, ledderstatning, langvarig slitasjegiktsmerter
- ustabilt livstegn
- kan ikke koordinere eller signere samtykkeplanskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: repeterende TMS (transkraniell magnetisk stimulering)
rTMS og fysio/ergoterapi
|
rTMS x 10 ganger
|
|
EKSPERIMENTELL: robotic GT (gangtrening)
robotisk gangtrening i 20 ganger og fysio/ergoterapi
|
robotisk gangtrening i 20 ganger
|
|
INGEN_INTERVENSJON: tradisjonell rehabilitering
Pasienten fikk kun tradisjonelt rehabiliteringsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ganghastighet
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
gå 6m for å måle tidsbruk, pasienter kan gå med fotortose og hjelpemidler
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av postural svaie forskyvning
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle den posturale svaiforskyvningen (mm)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av postural svaiehastighet
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle den posturale svaiehastigheten (mm/s)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av posturalt svaiområde
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
datastyrt dynografi for å måle det posturale svaiområdet (mm^2)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av trinntid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: trinntid (ms)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av holdningstid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: stance time (ms)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av svingetid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: svingtid (ms)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av enkelt støttetid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: enkel støttetid (ms)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av dobbel støttetid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: dobbel støttetid (ms)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av trinnlengde
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: skrittavstand (mm)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av standlengde
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: stance distance (mm)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av amplitude av muskelaktivitet
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
bruk elektromyografi for å måle muskelaktiviteten i mikrovolt (uv) inkludert quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under motivets gang i selvvalgt hastighet på 6 meter.
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
FIM™ består av 18 elementer, gruppert i 2 underskalaer - motor og kognisjon. Den motoriske underskalaen inkluderer: Spise Stell Bading Påkledning, overkropp Påkledning, underkropp Toalettbehandling Blærebehandling Tarmbehandling Forflytninger - seng/stol/rullestol Forflytninger - toalett Forflytninger - bad/dusj Gang/rullestol Trapper Kognisjonsunderskalaen inkluderer: Forståelse Uttrykk Sosial interaksjon Problemløsning Minne Hvert element skåres på en 7-punkts ordinær skala, som strekker seg fra en poengsum på 1 til en poengsum på 7. Jo høyere poengsum, desto mer uavhengig er pasienten i å utføre oppgaven knyttet til det elementet. Den totale poengsummen for FIM-motorunderskalaen vil være en verdi mellom 13 og 91. Den totale poengsummen for FIM-kognisjonsunderskalaen vil være en verdi mellom 5 og 35. Den totale poengsummen for FIM-instrumentet vil være en verdi mellom 18 og 126. |
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av internasjonal Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
inkludert 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon, (2) rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte, (4) sosial funksjon, (5) generell mental helse (psykologisk plage og psykologisk velvære), (6) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, (7) vitalitet (energi/tretthet), (8) generelt helseoppfatninger. Poengsetting: svarene på hvert spørsmål scores som deretter summeres og transformeres til en skala fra 0 til 100. |
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av konsentrasjonen av serumalbumin
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Konsentrasjonen av serumalbumin i blodprøven. Albumin er den viktigste bidragsyteren til opprettholdelse av plasmakolloid onkotisk trykk; mangel resulterer i ødem.på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte, (4) sosial funksjon, (5) generell mental helse (psykologisk plage og psykologisk velvære), (6) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, (7) vitalitet (energi/tretthet), (8) generelt helseoppfatninger. Poengsetting: svarene på hvert spørsmål scores som deretter summeres og transformeres til en skala fra 0 til 100. |
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring i konsentrasjonen av hemoglobin (Hb)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Konsentrasjonen av Hb i blodprøven.
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av konsentrasjonen av glukose
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Konsentrasjonen av glukose i blodprøven.
Spot-glukosemåling i epidermal interstitiell væske ser ut til å være et lovende alternativ til kapillær blodsukkermåling
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av konsentrasjonen av kolesterol
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Konsentrasjonen av kolesterol i blodprøven.
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av konsentrasjonen av triglyserid
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Konsentrasjonen av triglyserid i blodprøven.
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av Berg balansetest (BBS)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Inkludert 14 elementer som scores på en 5 poengskala (0-4). Graden av suksess for å oppnå hver oppgave gis en poengsum fra null (ikke i stand) til fire (uavhengig), og det endelige målet er summen av alle poengsummene. Varepoengsummen summeres, minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 56 |
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av Fugl-Meyer-vurdering (FMA)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Elementer skåres på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke yte; 1 = yter delvis; 2 = yter fullt ut) Maksimal poengsum = 226 poeng De 5 domenene som er vurdert inkluderer, Motorisk funksjon (Maksimal poengsum for øvre ekstremitet = 66; Maksimal underekstremitet skår = 34), sensorisk funksjon (maksimal skår = 24), balanse (maksimal skår = 14), bevegelsesområde for ledd (maksimal skår = 44), leddsmerter (maksimal skår = 44)
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
(kroppsvekt) kg/(høyde) m*(høyde)m
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Det er et 11-spørsmål som tester fem områder av kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Maksimal poengsum er 30. En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt. |
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av Modified Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
måler motstand under passiv tøying av bløtvev, poengsummen varierer fra 0-4 0: Ingen økning i muskeltonus
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
|
Endring av muskeltonus
Tidsramme: baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
mål muskeltonen (kg/m) under muskelhvile.
Målmuskler er quadriceps, hamstrings, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
baseline: før intervensjon, 1. undersøkelse: fullfør intervensjonen (repetitiv TMS: 10 ganger behandlinger (2 uker)；robotic GT: 20 ganger behandlinger (4 uker)), 2. undersøkelse: 7 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCH-160102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
kun for forskning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .