Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

rTMS и роботизированная тренировка ходьбы у пациентов с инсультом

30 июня 2021 г. обновлено: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) и роботизированной тренировки ходьбы на функцию нижних конечностей и походку у пациентов с инсультом

Пациенты с инсультом продемонстрировали аномальный мышечный тонус и способность контролировать осанку, что влияет на их передвижение, повседневную активность и уверенность в себе. В настоящее время использование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) и роботизированных машин для помощи в обучении ходьбе пациентов, перенесших инсульт, широко применяется в клинике. В то время как меньше исследований сравнивали эффективность вмешательства для пациентов с инсультом между rTMS и роботизированным обучением. Это исследование было направлено на сравнение влияния rTMS и роботизированной тренировки на функцию нижних конечностей и походку у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В это исследование будут включены субъекты, перенесшие инсульт в течение 3 месяцев. Все группы получат традиционную реабилитацию. Субъекты будут случайным образом распределены по трем группам: традиционная реабилитация (группа A), роботизированное обучение (группа B) и rTMS (группа C) соответственно, по 35 человек в группе. Группа B будет подвергаться вмешательству 5 раз в неделю, а группа C будет подвергаться 10-кратному вмешательству rTMS в течение 4 недель. После вмешательства и на восьмой неделе после вмешательства будет проведено базовое обследование, включая базовую информацию, анамнез, мини-обследование психического состояния, краткую форму 36, модифицированную шкалу Эшворта, оценку Фугля-Мейера, исследование статических и динамических движений, ультразвуковую оценку и обследование кардиореспираторное. Двусторонний смешанный дисперсионный анализ будет использоваться для анализа различий трех групп и времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PangTa Liu
  • Номер телефона: 7427 886-4-7238595
  • Электронная почта: 105546@cch.org.tw

Места учебы

      • Changhua, Тайвань, 500
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первый приступ инсульта
  • достижение 20-летнего возраста и наличие клинического диагноза инсульта по данным КТ и МРТ
  • гемипарез с сидячей способностью после начала 3 месяца

Критерий исключения:

  • Этап Бруннстрема выше V класса
  • Сочетанные другие неврологические заболевания (эпилепсия, полинейропатия, болезнь Меньера, вестибулярный неврит, болезнь Паркинсона, деменция, спиноцеребеллярная атаксия)
  • заболевания нижних конечностей, в том числе контрактуры суставов, высокий мышечный тонус (MAS более 3), перелом L/E, эндопротезирование суставов, длительная боль при остеоартрите
  • нестабильный жизненный показатель
  • не могу согласовать или подписать форму плана согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: повторяющаяся ТМС (транскраниальная магнитная стимуляция)
рТМС и физическая / трудотерапия
рТМС х 10 раз
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: роботизированный GT (тренировка походки)
роботизированная тренировка ходьбы 20 раз и физическая / трудотерапия
роботизированная тренировка походки 20 раз
NO_INTERVENTION: традиционная реабилитация
пациент получил только традиционную программу реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
пройти 6 м, чтобы измерить затраченное время, пациенты могут ходить с ортезом стопы и вспомогательными устройствами
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение постурального смещения смещения
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения постурального смещения (мм).
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение скорости постурального колебания
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения скорости постурального колебания (мм/с).
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение области постурального влияния
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
компьютеризированная динография для измерения площади постурального колебания (мм^2)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время шага (мс)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Время смены стойки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время стояния (мс)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение времени качания
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время качания (мс)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение времени разовой поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время одной опоры (мс)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение времени двойной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время двойной опоры (мс)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение длины шага
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние шага (мм)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение длины стойки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние между опорами (мм)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение амплитуды мышечной активности
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
с помощью электромиографии измеряют активность мышц в микровольтах (УФ), включая четырехглавую мышцу, подколенные сухожилия, переднюю большеберцовую мышцу, икроножную мышцу во время ходьбы испытуемого с самостоятельно выбранной скоростью в 6 метров.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение меры функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

FIM™ состоит из 18 пунктов, сгруппированных в 2 субшкалы — двигательная и когнитивная.

Моторная субшкала включает в себя:

Прием пищи Уход за телом Купание Одевание, верхняя часть тела Одевание, нижняя часть тела Туалет Управление мочевым пузырем Управление кишечником Перевозка - кровать/кресло/коляска Пересадка - туалет Пересадка - ванна/душ Прогулка/коляска-коляска Лестница

Подшкала познания включает:

Понимание Выражение Социальное взаимодействие Решение проблем Память Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале, от 1 до 7 баллов. Чем выше балл, тем более независимым является пациент при выполнении задачи, связанной с этим пунктом.

Общий балл по моторной субшкале FIM будет составлять от 13 до 91. Общий балл по подшкале когнитивных функций FIM будет составлять от 5 до 35.

Общий балл по инструменту FIM будет составлять от 18 до 126.

Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение международной краткой формы оценки качества жизни -36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

включая 8 концепций здоровья: (1) физическое функционирование, (2) ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль, (4) социальное функционирование, (5) общее психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие), (6) ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, (7) жизненная сила (энергия/усталость), (8) общее состояние представления о здоровье.

Оценка: ответы на каждый вопрос оцениваются, затем суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100.

Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации сывороточного альбумина
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

Концентрация сывороточного альбумина в анализе крови. Альбумин вносит наиболее важный вклад в поддержание онкотического давления коллоидов плазмы; дефицит приводит к отекам из-за проблем со здоровьем; (3) телесная боль, (4) социальное функционирование, (5) общее психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие), (6) ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, (7) жизненная сила (энергия/усталость), (8) общее состояние представления о здоровье.

Оценка: ответы на каждый вопрос оцениваются, затем суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100.

Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение концентрации гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Концентрация Hb в анализе крови.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение концентрации Глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Концентрация глюкозы в анализе крови. Точечное измерение уровня глюкозы в эпидермальной интерстициальной жидкости представляется многообещающей альтернативой определению уровня глюкозы в капиллярной крови.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение концентрации холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Концентрация холестерина в анализе крови.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Концентрация триглицеридов в анализе крови.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение теста баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

Включая 14 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0-4). Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (не может) до четырех (самостоятельно), а окончательной мерой является сумма всех баллов.

Баллы за пункты суммируются, минимальный балл = 0, максимальный балл = 56.

Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Задания оцениваются по 3-балльной порядковой шкале (0 = не может выполнить; 1 = выполняет частично; 2 = выполняет полностью). Максимальный балл = 226 баллов. Оцениваются 5 доменов, включая двигательную функцию (максимальный балл верхней конечности = 66; максимальный балл нижней конечности). балл = 34), Сенсорная функция (максимальный балл = 24), Равновесие (максимальный балл = 14), Объем движений в суставах (максимальный балл = 44), Боль в суставах (максимальный балл = 44)
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
(масса тела) кг/(рост) м*(рост) м
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение мини-обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

Это мера из 11 вопросов, которая проверяет пять областей когнитивной функции:

ориентация, регистрация, внимание и расчет, припоминание и язык. Максимальный балл – 30. 23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях.

Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей, оценка варьируется от 0 до 4 0: нет повышения мышечного тонуса

  1. Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате и отпускании или минимальном сопротивлении в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается 1+: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате , с последующим минимальным сопротивлением на протяжении оставшейся части (менее половины) диапазона движения (ROM)
  2. Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженные части легко двигаются.
  3. Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
  4. Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
Изменение мышечного тонуса
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
измерить мышечный тонус (кг/м) в состоянии покоя мышц. Целевые мышцы: квадрицепсы, подколенные сухожилия, передняя большеберцовая, икроножная.
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только для исследований

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться