- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03817385
rTMS и роботизированная тренировка ходьбы у пациентов с инсультом
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) и роботизированной тренировки ходьбы на функцию нижних конечностей и походку у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PangTa Liu
- Номер телефона: 7427 886-4-7238595
- Электронная почта: 105546@cch.org.tw
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый приступ инсульта
- достижение 20-летнего возраста и наличие клинического диагноза инсульта по данным КТ и МРТ
- гемипарез с сидячей способностью после начала 3 месяца
Критерий исключения:
- Этап Бруннстрема выше V класса
- Сочетанные другие неврологические заболевания (эпилепсия, полинейропатия, болезнь Меньера, вестибулярный неврит, болезнь Паркинсона, деменция, спиноцеребеллярная атаксия)
- заболевания нижних конечностей, в том числе контрактуры суставов, высокий мышечный тонус (MAS более 3), перелом L/E, эндопротезирование суставов, длительная боль при остеоартрите
- нестабильный жизненный показатель
- не могу согласовать или подписать форму плана согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: повторяющаяся ТМС (транскраниальная магнитная стимуляция)
рТМС и физическая / трудотерапия
|
рТМС х 10 раз
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: роботизированный GT (тренировка походки)
роботизированная тренировка ходьбы 20 раз и физическая / трудотерапия
|
роботизированная тренировка походки 20 раз
|
|
NO_INTERVENTION: традиционная реабилитация
пациент получил только традиционную программу реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
пройти 6 м, чтобы измерить затраченное время, пациенты могут ходить с ортезом стопы и вспомогательными устройствами
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение постурального смещения смещения
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения постурального смещения (мм).
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение скорости постурального колебания
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения скорости постурального колебания (мм/с).
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение области постурального влияния
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
компьютеризированная динография для измерения площади постурального колебания (мм^2)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время шага (мс)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Время смены стойки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время стояния (мс)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение времени качания
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время качания (мс)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение времени разовой поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время одной опоры (мс)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение времени двойной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время двойной опоры (мс)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние шага (мм)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение длины стойки
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние между опорами (мм)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение амплитуды мышечной активности
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
с помощью электромиографии измеряют активность мышц в микровольтах (УФ), включая четырехглавую мышцу, подколенные сухожилия, переднюю большеберцовую мышцу, икроножную мышцу во время ходьбы испытуемого с самостоятельно выбранной скоростью в 6 метров.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение меры функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
FIM™ состоит из 18 пунктов, сгруппированных в 2 субшкалы — двигательная и когнитивная. Моторная субшкала включает в себя: Прием пищи Уход за телом Купание Одевание, верхняя часть тела Одевание, нижняя часть тела Туалет Управление мочевым пузырем Управление кишечником Перевозка - кровать/кресло/коляска Пересадка - туалет Пересадка - ванна/душ Прогулка/коляска-коляска Лестница Подшкала познания включает: Понимание Выражение Социальное взаимодействие Решение проблем Память Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале, от 1 до 7 баллов. Чем выше балл, тем более независимым является пациент при выполнении задачи, связанной с этим пунктом. Общий балл по моторной субшкале FIM будет составлять от 13 до 91. Общий балл по подшкале когнитивных функций FIM будет составлять от 5 до 35. Общий балл по инструменту FIM будет составлять от 18 до 126. |
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение международной краткой формы оценки качества жизни -36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
включая 8 концепций здоровья: (1) физическое функционирование, (2) ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль, (4) социальное функционирование, (5) общее психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие), (6) ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, (7) жизненная сила (энергия/усталость), (8) общее состояние представления о здоровье. Оценка: ответы на каждый вопрос оцениваются, затем суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100. |
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации сывороточного альбумина
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Концентрация сывороточного альбумина в анализе крови. Альбумин вносит наиболее важный вклад в поддержание онкотического давления коллоидов плазмы; дефицит приводит к отекам из-за проблем со здоровьем; (3) телесная боль, (4) социальное функционирование, (5) общее психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие), (6) ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, (7) жизненная сила (энергия/усталость), (8) общее состояние представления о здоровье. Оценка: ответы на каждый вопрос оцениваются, затем суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100. |
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентрации гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Концентрация Hb в анализе крови.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентрации Глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Концентрация глюкозы в анализе крови.
Точечное измерение уровня глюкозы в эпидермальной интерстициальной жидкости представляется многообещающей альтернативой определению уровня глюкозы в капиллярной крови.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентрации холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Концентрация холестерина в анализе крови.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Концентрация триглицеридов в анализе крови.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение теста баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Включая 14 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0-4). Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (не может) до четырех (самостоятельно), а окончательной мерой является сумма всех баллов. Баллы за пункты суммируются, минимальный балл = 0, максимальный балл = 56. |
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Задания оцениваются по 3-балльной порядковой шкале (0 = не может выполнить; 1 = выполняет частично; 2 = выполняет полностью). Максимальный балл = 226 баллов. Оцениваются 5 доменов, включая двигательную функцию (максимальный балл верхней конечности = 66; максимальный балл нижней конечности). балл = 34), Сенсорная функция (максимальный балл = 24), Равновесие (максимальный балл = 14), Объем движений в суставах (максимальный балл = 44), Боль в суставах (максимальный балл = 44)
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
(масса тела) кг/(рост) м*(рост) м
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение мини-обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Это мера из 11 вопросов, которая проверяет пять областей когнитивной функции: ориентация, регистрация, внимание и расчет, припоминание и язык. Максимальный балл – 30. 23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях. |
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей, оценка варьируется от 0 до 4 0: нет повышения мышечного тонуса
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
|
Изменение мышечного тонуса
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
измерить мышечный тонус (кг/м) в состоянии покоя мышц.
Целевые мышцы: квадрицепсы, подколенные сухожилия, передняя большеберцовая, икроножная.
|
Исходный уровень: до вмешательства, 1-е обследование: окончание вмешательства (повторная ТМС: 10 процедур (2 недели); роботизированная ГТ: 20 процедур (4 недели)), 2-е обследование: 7 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCH-160102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .