- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03817385
rTMS og robotisk gangtræning hos patienter med slagtilfælde
Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og robotisk gangtræning på nedre ekstremitetsfunktion og gang hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238595
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første gang debut af slagtilfælde
- når 20 år og har klinisk CT- og MR-diagnose af slagtilfælde
- hemiparese med siddeevne efter debut 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Brunnstrom etape over klasse V
- Kombinerede andre neurologiske sygdomme (epilepsi, polyneuropati, Menières sygdom, vestibulær neuritis, Parkinsons sygdom, demens, spinocerebellar ataksi)
- sygdom i nedre ekstremiteter, inkluderet ledkontraktur, høj muskeltonus (MAS mere end 3), L/E fraktur, ledudskiftning, langvarig slidgigtsmerter
- ustabilt livstegn
- kan ikke koordinere eller underskrive samtykkeplan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gentagne TMS (Transkraniel Magnetisk Stimulation)
rTMS og fysio/ergoterapi
|
rTMS x 10 gange
|
|
EKSPERIMENTEL: Robotic GT (Gait Training)
robotgangtræning i 20 gange og fysisk/ergoterapi
|
robotgangtræning i 20 gange
|
|
NO_INTERVENTION: traditionel rehabilitering
patienten modtog kun traditionelt genoptræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
gå 6m for at måle tidsforbruget, patienter kan gå med fodortose og hjælpemidler
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af postural svaj forskydning
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle den posturale svajeforskydning (mm)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af postural svajehastighed
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle den posturale svajningshastighed (mm/s)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af posturalt svajeområde
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
computerstyret dynografi til at måle det posturale svajeområde (mm^2)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af skridttid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: skridttid (ms)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af holdningstid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: standtid (ms)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af svingtid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: svingtid (ms)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af enkelt supporttid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: enkelt støttetid (ms)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af dobbelt støttetid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: dobbelt støttetid (ms)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af skridtlængde
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: skridtafstand (mm)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af stillingslængde
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: standafstand (mm)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af amplitude af muskelaktivitet
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
brug elektromyografi til at måle muskelaktiviteten i mikrovolt (uv) inkluderet quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under emnets gang i selvvalgt hastighed på 6 meter.
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
FIM™ består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition. Den motoriske underskala inkluderer: Spise Grooming Badning Påklædning, overkrop Påklædning, underkrop Toilettering Blærehåndtering Tarmhåndtering Forflytninger - seng/stol/kørestol Forflytninger - toilet Forflytninger - bad/bruser Gang/kørestol Trapper Erkendelsesunderskalaen inkluderer: Forståelse Udtryk Social interaktion Problemløsning Hukommelse Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Jo højere score, jo mere selvstændig er patienten i at udføre opgaven, der er forbundet med det pågældende emne. Den samlede score for FIM-motorunderskalaen vil være en værdi mellem 13 og 91. Den samlede score for FIM-kognitionsunderskalaen vil være en værdi mellem 5 og 35. Den samlede score for FIM-instrumentet vil være en værdi mellem 18 og 126. |
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af international Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
herunder 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion, (2) rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte, (4) social funktion, (5) generel mental sundhed (psykologisk nød og psykologisk velvære), (6) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, (7) vitalitet (energi/træthed), (8) generelt sundhedsopfattelser. Bedømmelse: svarene på hvert spørgsmål scores, som derefter summeres og transformeres til en skala fra 0 - 100. |
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af koncentrationen af serumalbumin
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Koncentrationen af serumalbumin i blodprøven. Albumin er den vigtigste bidragyder til opretholdelsen af plasmakolloid onkotisk tryk; mangel resulterer i ødem.på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte, (4) social funktion, (5) generel mental sundhed (psykologisk nød og psykologisk velvære), (6) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, (7) vitalitet (energi/træthed), (8) generelt sundhedsopfattelser. Bedømmelse: svarene på hvert spørgsmål scores, som derefter summeres og transformeres til en skala fra 0 - 100. |
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af koncentrationen af hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Koncentrationen af Hb i blodprøven.
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af koncentrationen af glukose
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Koncentrationen af glukose i blodprøven.
Spot-glukosemålingen i epidermal interstitiel væske ser ud til at være et lovende alternativ til estimering af kapillært blodsukker
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af koncentrationen af kolesterol
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Koncentrationen af kolesterol i blodprøven.
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af koncentrationen af triglycerid
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Koncentrationen af triglycerid i blodprøven.
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Change of Berg balance test (BBS)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Inklusiv 14 punkter, som scores på en 5-pointskala (0-4). Graden af succes med at opnå hver opgave gives en score fra nul (ikke i stand) til fire (uafhængig), og det endelige mål er summen af alle scorerne. Punktscorerne summeres, minimumscore =0, maksimumscore = 56 |
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af Fugl-Meyer-vurdering (FMA)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Elementer bedømmes på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke præstere; 1 = præsterer delvist; 2 = præsterer fuldt ud) Maksimal score = 226 point De 5 vurderede domæner inkluderer, Motorisk funktion (Overekstremitet maksimal score = 66; Maksimal underekstremitet score = 34), sensorisk funktion (maksimal score = 24), balance (maksimal score = 14), ledbevægelse (maksimal score = 44), ledsmerter (maksimal score = 44)
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
(kropsvægt) kg/(højde) m*(højde)m
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Det er et mål med 11 spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. |
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv, scoren varierer fra 0-4 0: Ingen stigning i muskeltonus
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
|
Ændring af muskeltonus
Tidsramme: baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
måle muskeltonus (kg/m) under muskelhvile.
Målmuskler er quadriceps, hamstrings, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
baseline: før intervention, 1. undersøgelse: afslutte interventionen (gentagne TMS: 10 gange behandlinger(2 uger);robotic GT: 20 gange behandlinger (4 uger)), 2. undersøgelse: 7 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ta-Sen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brunt D, Greenberg B, Wankadia S, Trimble MA, Shechtman O. The effect of foot placement on sit to stand in healthy young subjects and patients with hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):924-9. doi: 10.1053/apmr.2002.3324.
- Dettmann MA, Linder MT, Sepic SB. Relationships among walking performance, postural stability, and functional assessments of the hemiplegic patient. Am J Phys Med. 1987 Apr;66(2):77-90.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K. Advances in the understanding and treatment of stroke impairment using robotic devices. Top Stroke Rehabil. 2005 Spring;12(2):22-35. doi: 10.1310/RYT5-62N4-CTVX-8JTE.
- Kakuda W, Abo M, Watanabe S, Momosaki R, Hashimoto G, Nakayama Y, Kiyama A, Yoshida H. High-frequency rTMS applied over bilateral leg motor areas combined with mobility training for gait disturbance after stroke: a preliminary study. Brain Inj. 2013;27(9):1080-6. doi: 10.3109/02699052.2013.794973.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- Kim P, Warren S, Madill H, Hadley M. Quality of life of stroke survivors. Qual Life Res. 1999 Jun;8(4):293-301. doi: 10.1023/a:1008927431300.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nichols DS. Balance retraining after stroke using force platform biofeedback. Phys Ther. 1997 May;77(5):553-8. doi: 10.1093/ptj/77.5.553.
- Wang RY, Tseng HY, Liao KK, Wang CJ, Lai KL, Yang YR. rTMS combined with task-oriented training to improve symmetry of interhemispheric corticomotor excitability and gait performance after stroke: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):222-30. doi: 10.1177/1545968311423265. Epub 2011 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCH-160102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .