- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03826420
Rychlé, jisté a spravedlivé: Snížení recidivy a zlepšení výsledků pro uživatele alkoholu a drog při podmíněném propuštění
7. března 2019 aktualizováno: Botec Analysis, LLC
Tento výzkumný projekt bude studovat výsledky podmínečně propuštěných osob se středním až vysokým rizikem s anamnézou zneužívání návykových látek v okrese Alleghany v Pensylvánii pod dohledem podmínečného propuštění Swift-Certain-Fair.
Cíle výzkumu jsou:
- Určete účinnost podmíněného propuštění ze SCF při snižování recidivy mezi středně až vysoce rizikovými podmínečně propuštěnými s anamnézou zneužívání návykových látek v Pensylvánii.
- Stanovte minimální účinnou sankci v reakci na porušení, která podmínečně propuštěné osoby dodrží podmínky jejich podmíněného propuštění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přiděleno Pittsburghskému okresu
- Obyvatel Allegheny County
- Zbývají minimálně 2 roky dohledu
- Měl předchozí trest související s drogami nebo alkoholem
Kritéria vyloučení:
- Sexuální delikvent
- Reentranty přidělené k jednotce zvláštních potřeb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Secure Confinement Group
Podmíněně propuštěným zařazeným do této skupiny budou uděleny sankce, které zahrnují bezpečné uvěznění.
|
Podmíněným propuštěným zařazeným do této skupiny bude v případě porušení udělena sankce zahrnující bezpečné uvěznění.
|
|
Experimentální: Pracovní skupina pro uvolnění
Podmíněným propuštěním zařazeným do této skupiny budou uděleny sankce, které zahrnují pracovní propuštění.
|
Podmíněně zařazeným do této skupiny bude v případě porušení udělen trest, který zahrnuje pracovní propuštění.
|
|
Experimentální: Skupina pro dohled nad GPS
Podmíněným propuštěným zařazeným do této skupiny budou přiděleny sankce, které zahrnují dohled GPS.
|
Podmíněným propuštěným zařazeným do této skupiny bude v případě porušení udělena sankce zahrnující dohled GPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvolání
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento subjektů v každém stavu, kterým bylo odebráno podmínečné propuštění a vráceni do vězení
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny ve vězení
Časové okno: 9 měsíců
|
Celkový počet dní uvězněných ve vězení nebo vězení na podmínečné propuštění
|
9 měsíců
|
|
Nové poplatky
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet nových obvinění na podmínečné propuštění
|
9 měsíců
|
|
Procento pozitivních testů na drogy
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento náhodných a plánovaných testů na drogy, jejichž výsledkem je pozitivní výsledek na nelegální drogy
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark AR Kleiman, BOTEC Analysis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOTEC PADOC SCF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .