- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03826420
Schnell, sicher und fair: Reduzierung von Rückfällen und Verbesserung der Ergebnisse für Alkohol- und Drogenkonsumenten auf Bewährung
7. März 2019 aktualisiert von: Botec Analysis, LLC
Dieses Forschungsprojekt wird die Ergebnisse von Bewährungshelfern mit mittlerem bis hohem Risiko und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte in Alleghany County, Pennsylvania, untersuchen, die unter Swift-Certain-Fair-Bewährung betreut werden.
Die Forschungsziele sind:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der SCF-Bewährung bei der Reduzierung von Rückfällen bei Bewährungshelfern mit mittlerem bis hohem Risiko und einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in Pennsylvania.
- Bestimmen Sie die effektive Mindeststrafe als Reaktion auf einen Verstoß, der dazu führt, dass Bewährungshelfer die Bedingungen ihrer Bewährung erfüllen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dem Distrikt Pittsburgh zugeordnet
- Einwohner von Allegheny County
- Hat noch mindestens 2 Jahre Supervision
- Hatte eine vorherige drogen- oder alkoholbezogene Sanktion
Ausschlusskriterien:
- Sex-Täter
- Wiedereintretende, die der Einheit für besondere Bedürfnisse zugewiesen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Sichere Einschlussgruppe
Bewährungshelfern, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden Sanktionen zugewiesen, die sichere Haft beinhalten.
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Bewährungshelfer, die dieser Gruppe zugeteilt sind, erhalten angesichts eines Verstoßes eine Sanktion, die eine sichere Unterbringung beinhaltet.
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Experimental: Arbeitsfreigabegruppe
Bewährungshelfern, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden Sanktionen zugewiesen, die eine Arbeitsentlassung beinhalten.
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Bewährungshelfer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten bei einem Verstoß eine Sanktion, die eine Arbeitsbefreiung beinhaltet.
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Experimental: GPS-Überwachungsgruppe
Bewährungshelfern, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden Sanktionen zugewiesen, die eine GPS-Überwachung umfassen.
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Bewährungshelfer, die dieser Gruppe zugeteilt sind, erhalten im Falle eines Verstoßes eine Sanktion, die eine GPS-Überwachung beinhaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Widerrufsrate
Zeitfenster: 9 Monate
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Prozentsatz der Probanden in jeder Bedingung, denen die Bewährung entzogen und die ins Gefängnis zurückgeführt werden
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage eingesperrt
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtzahl der im Gefängnis oder Gefängnis inhaftierten Tage pro Bewährungshelfer
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9 Monate
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Neue Gebühren
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl neuer Anklagepunkte pro Bewährungshelfer
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9 Monate
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Prozent positive Drogentests
Zeitfenster: 9 Monate
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Prozentsatz zufälliger und geplanter Drogentests, die zu einem positiven Ergebnis für illegale Drogen führen
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark AR Kleiman, BOTEC Analysis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOTEC PADOC SCF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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