- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03826420
Snel, zeker en eerlijk: terugdringen van recidive en verbeteren van de resultaten voor alcohol- en drugsgebruikers die voorwaardelijk vrij zijn
7 maart 2019 bijgewerkt door: Botec Analysis, LLC
Dit onderzoeksproject zal de resultaten bestuderen van voorwaardelijk vrijgelatenen met een gemiddeld tot hoog risico met een geschiedenis van middelenmisbruik in Alleghany County, Pennsylvania, onder toezicht van Swift-Certain-Fair.
De onderzoeksdoelen zijn:
- Bepaal de effectiviteit van SCF-voorwaardelijke vrijlating bij het verminderen van recidive onder voorwaardelijk vrijgelatenen met een gemiddeld tot hoog risico met een geschiedenis van middelenmisbruik in Pennsylvania.
- Bepaal de minimale effectieve sanctie als reactie op een overtreding die ervoor zorgt dat voorwaardelijke vrijlatingen voldoen aan de voorwaarden van hun voorwaardelijke vrijlating.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegewezen aan het district Pittsburgh
- Inwoner van Allegheny County
- Heeft nog minimaal 2 jaar onder toezicht gestaan
- Had eerder een drugs- of alcoholgerelateerde sanctie
Uitsluitingscriteria:
- Zedendelinquent
- Herintreders toegewezen aan de Special Needs Unit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Veilige opsluitingsgroep
Parolees die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen sancties toegewezen, waaronder veilige opsluiting.
|
Paroles die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen bij overtreding een sanctie die gepaard gaat met veilige opsluiting.
|
|
Experimenteel: Werk Release Groep
Voorwaardelijk vrijgelatenen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen sancties toegewezen, waaronder werkvrijstelling.
|
Voorwaardelijk vrijgelatenen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen bij een overtreding een sanctie die gepaard gaat met werkvrijstelling.
|
|
Experimenteel: GPS-toezichtgroep
Parolees die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen sancties toegewezen, waaronder GPS-toezicht.
|
Parolees die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen bij overtreding een sanctie die GPS-toezicht omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herroepingspercentage
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Percentage proefpersonen in elke toestand dat van voorwaardelijke vrijlating is ingetrokken en naar de gevangenis is teruggekeerd
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen opgesloten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Totaal aantal dagen in de gevangenis of gevangenis per voorwaardelijke vrijlating
|
9 maanden
|
|
Nieuwe kosten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal nieuwe aanklachten per voorwaardelijke vrijlating
|
9 maanden
|
|
Percentage positieve drugstests
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Percentage willekeurige en geplande drugstests dat resulteert in een positieve uitslag voor illegale drugs
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark AR Kleiman, BOTEC Analysis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOTEC PADOC SCF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .