- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03826420
Rask, sikker og rettferdig: Redusere tilbakefall og forbedre resultatene for alkohol- og narkotikabrukere på statlig prøveløslatelse
7. mars 2019 oppdatert av: Botec Analysis, LLC
Dette forskningsprosjektet vil studere utfallet av prøveløslatelser med middels til høy risiko med en historie med rusmisbruk i Alleghany County, Pennsylvania under tilsyn under Swift-Certain-Fair prøveløslatelse.
Forskningsmålene er å:
- Bestem effektiviteten av SCF prøveløslatelse for å redusere tilbakefall blant middels til høyrisiko prøveløslatelser med en historie med rusmisbruk i Pennsylvania.
- Bestem den minste effektive sanksjonen som svar på et brudd som vil bringe prøveløslatte i samsvar med betingelsene for prøveløslatelsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tildelt til Pittsburgh District
- Bosatt i Allegheny County
- Har minst 2 år igjen på tilsyn
- Hadde en tidligere narkotika- eller alkoholrelatert sanksjon
Ekskluderingskriterier:
- Sexforbryter
- Reentrants tildelt enheten for spesielle behov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Secure Confinement Group
Prøveløslatte tildelt denne gruppen vil bli tildelt sanksjoner som inkluderer sikker innesperring.
|
Prøveløslatte tilordnet denne gruppen vil, i møte med et brudd, få en sanksjon som innebærer sikker innesperring.
|
|
Eksperimentell: Arbeidsfrigjøringsgruppe
Prøveløslatte som er tildelt denne gruppen vil bli tildelt sanksjoner som inkluderer arbeidsfrigivelse.
|
Prøveløslatte tilordnet denne gruppen vil, i møte med et brudd, bli gitt en sanksjon som innebærer arbeidsfrigjøring.
|
|
Eksperimentell: GPS-tilsynsgruppe
Prøveløslatte tildelt denne gruppen vil bli tildelt sanksjoner som inkluderer GPS-overvåking.
|
Prøveløslatte som er tildelt denne gruppen vil, i møte med et brudd, bli gitt en sanksjon som innebærer GPS-overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekallingsgrad
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel av forsøkspersoner i hver tilstand som trekkes tilbake fra prøveløslatelse og returneres til fengsel
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager fengslet
Tidsramme: 9 måneder
|
Totalt antall dager fengslet i fengsel eller fengsel per prøveløslatt
|
9 måneder
|
|
Nye avgifter
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall nye siktelser per prøveløslatt
|
9 måneder
|
|
Prosent positive narkotikatester
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel av tilfeldige og planlagte narkotikatester som resulterer i en positiv lesning for ulovlige rusmidler
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark AR Kleiman, BOTEC Analysis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOTEC PADOC SCF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .