- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03835169
Rizikové faktory intranemocniční úmrtnosti u pacientů přijatých na kardiologické jednotky intenzivní péče v roce 2017 ve Francii (USIC -BNAT)
Rizikové faktory intranemocniční úmrtnosti u pacientů přijatých na kardiologické jednotky intenzivní péče v roce 2017 ve Francii: Celostátní retrospektivní observační kohortová studie využívající údaje z francouzské databáze propouštěných z nemocnice
Retrospektivní, observační kohortová studie.
Cíle:
Identifikovat rizikové faktory intranemocniční mortality u pacientů přijatých na jednotky srdeční intenzivní péče (JIP). Hlavním klinickým koncovým bodem bude sledované procento úmrtí, ke kterým došlo během roku 2017 na francouzské CICU.
Identifikovat klíčovou determinantu délky pobytu pacientů přijatých na francouzské JIP.
Studie bude využívat data z jedné z francouzských celostátních zdravotnických databází (SNDS): národní databáze propouštění z nemocnic (PMSI).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být přijat alespoň jednou ve francouzské CICU v roce 2017
- V roce 2017 se na ně bez přerušení vztahuje povinný francouzský národní plán zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Být starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 den
|
Pozorované procento úmrtí, ke kterým došlo během roku 2017 ve francouzské CICU
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu na JIP
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Roubille, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .