- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03835169
Risicofactoren voor intra-ziekenhuismortaliteit bij patiënten die in 2017 zijn opgenomen op hart-intensive care-afdelingen in Frankrijk (USIC -BNAT)
Risicofactoren voor intra-ziekenhuismortaliteit bij patiënten die in 2017 zijn opgenomen op hart-intensive care-afdelingen in Frankrijk: een landelijke retrospectieve observationele cohortstudie met behulp van gegevens uit de Franse ziekenhuisontslagdatabase
Retrospectieve, observationele cohortstudie.
Doelstellingen:
Het identificeren van risicofactoren voor mortaliteit binnen het ziekenhuis bij patiënten die zijn opgenomen op cardiale intensive care-afdelingen (CICU). Het klinische hoofdeindpunt zal het waargenomen percentage sterfgevallen zijn dat in 2017 plaatsvond in de Franse CICU.
Identificatie van de verblijfsduur van patiënten die zijn opgenomen in de Franse CICU.
De studie zal gegevens gebruiken van een van de Franse landelijke databases voor gezondheidszorgsystemen (SNDS): de nationale ziekenhuisontslagdatabase (PMSI) om precies te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één keer opgenomen in een Franse CICU in 2017
- In 2017 gedekt zijn door het verplichte Franse nationale ziektekostenverzekeringsplan zonder onderbreking
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waargenomen percentage sterfgevallen dat plaatsvond in het jaar 2017 in de Franse CICU
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur op een CICU
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verblijfsduur op een CICU
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Roubille, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .