- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03835169
Mortalitetsrisikofaktorer inden for hospital hos patienter indlagt på hjerteintensive afdelinger i 2017 i Frankrig (USIC -BNAT)
Risikofaktorer for intrahospitaldødelighed hos patienter indlagt på hjerteintensive afdelinger i 2017 i Frankrig: En landsdækkende retrospektiv observationskohorteundersøgelse, der bruger data fra den franske hospitalsudskrivningsdatabase
Retrospektiv, observationel kohorteundersøgelse.
Mål:
At identificere risikofaktorer for mortalitet inden for hospitalet hos patienter indlagt på hjerteintensiv afdeling (CICU). Det kliniske hovedendepunkt vil være den observerede procentdel af dødsfald, der fandt sted i løbet af året 2017 i fransk CICU.
At identificere varigheden af opholdets nøglebestemmere for patienter indlagt i fransk CICU.
Undersøgelsen vil bruge data fra en af de franske landsdækkende databaser over sundhedssystemer (SNDS): den nationale hospitalsudskrivningsdatabase (PMSI) for at være præcis.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive optaget mindst én gang i en fransk CICU i 2017
- At være dækket af den obligatoriske franske nationale sygesikringsplan i 2017 uden diskontinuitet
Eksklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 1 dag
|
Observeret procentdel af dødsfald, der fandt sted i løbet af året 2017 i fransk CICU
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold på en CICU
Tidsramme: 1 år
|
Varighed af ophold på en CICU
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Roubille, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .