- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03835169
Intrasykehusdødelighetsrisikofaktorer hos pasienter innlagt på hjerteintensivavdelinger i 2017 i Frankrike (USIC -BNAT)
Intrasykehusdødelighetsrisikofaktorer hos pasienter innlagt på hjerteintensivavdelinger i 2017 i Frankrike: En landsomfattende retrospektiv observasjonskohortstudie som bruker data fra den franske sykehusutskrivningsdatabasen
Retrospektiv, observerende kohortstudie.
Mål:
For å identifisere risikofaktorer for dødelighet innen sykehus hos pasienter innlagt på hjerteintensivavdelinger (CICU). Det kliniske hovedendepunktet vil være den observerte prosentandelen av dødsfall som skjedde i løpet av året 2017 i fransk CICU.
For å identifisere lengden på oppholdet er nøkkelbestemmere for pasienter innlagt i fransk CICU.
Studien vil bruke data fra en av de franske landsdekkende databasene for helsetjenester (SNDS): den nasjonale databasen for sykehusutskrivning (PMSI) for å være nøyaktig.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir innlagt minst én gang i en fransk CICU i 2017
- Blir dekket av den obligatoriske franske nasjonale helseforsikringsplanen i 2017 uten diskontinuitet
Ekskluderingskriterier:
- Å være eldre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 1 dag
|
Observert prosentandel av dødsfall som skjedde i løpet av året 2017 i fransk CICU
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet ved en CICU
Tidsramme: 1 år
|
Lengde på oppholdet ved en CICU
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Roubille, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .