- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03835169
Fattori di rischio di mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva cardiaca nel 2017 in Francia (USIC -BNAT)
Fattori di rischio di mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva cardiaca nel 2017 in Francia: uno studio di coorte osservazionale retrospettivo a livello nazionale che utilizza i dati del database delle dimissioni ospedaliere francesi
Studio di coorte retrospettivo e osservazionale.
Obiettivi:
Identificare i fattori di rischio di mortalità intraospedaliera nei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva cardiaca (CICU). L'endpoint clinico principale sarà la percentuale osservata di decessi verificatisi durante l'anno 2017 in CICU francese.
Identificare la durata del soggiorno determinanti chiave dei pazienti ricoverati in CICU francese.
Lo studio utilizzerà i dati di uno dei database dei sistemi sanitari nazionali francesi (SNDS): il database nazionale delle dimissioni ospedaliere (PMSI) per la precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ammesso almeno una volta in un CICU francese nel 2017
- Essere coperti dal piano di assicurazione sanitaria nazionale obbligatoria francese nel 2017 senza interruzioni
Criteri di esclusione:
- Avere più di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale osservata di decessi avvenuti durante l'anno 2017 nella CICU francese
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno presso un CICU
Lasso di tempo: 1 anno
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Durata del soggiorno presso un CICU
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Roubille, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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