- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03840304
Účinek programu Yoga@Work
20. února 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Účinnost programu Yoga@Work na bolesti krku a ramen u zaměstnanců informačních technologií (IT).
Zaměstnanci pracující v IT průmyslu jsou náchylní k rozvoji muskuloskeletálních bolestí, konkrétně bolestí zad, krku a ramen.
Tato studie hodnotí účinnost intervence jógy na pracovišti, Yoga@work na bolesti krku a ramen u zaměstnanců IT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec IT firem
- Zaměstnání na plný úvazek
- Bolest krku a ramen
- bolest trvající minimálně 3 měsíce
- schopni dodržet harmonogram zásahů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Odmítněte dát informovaný souhlas
- zlomenina páteře
- nedávná operace krční páteře nebo ramene
- nedávná (3 měsíce) chemoterapie/radioterapie/intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Účastníci intervenční skupiny se zapojili do 8týdenního programu jógy v místě jejich práce (IT společnosti).
Sezení byla skupinová, předepsaná tři sezení týdně během přestávky (30 minut).
|
Každé sezení zahrnovalo zahřívací praktiky (pro velké klouby, páteř a končetiny), fyzické polohy (Ásana), dechová cvičení (pránájáma) a meditaci/relaxaci vleže (savasana).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Účastníkům kontroly čekací listiny nebyl poskytnut žádný zásah.
8 týdnů, skupina následovala obvyklou přestávku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
100mm vizuální analogová stupnice (VAS), vodorovná čára v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
|
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna ze základní linie na 8 týdnů
|
NDI je standardní přístroj pro měření invalidity v důsledku bolesti krku. 10 položek,
50bodový index; každá z 10 položek je hodnocena od 0 do 5. Vyšší body představují horší bolest
|
Změna ze základní linie na 8 týdnů
|
|
Index invalidity bolesti ramene
Časové okno: Změna ze základní linie na 8 týdnů
|
SPADI je přístroj se 13 položkami, který je kompletní pacientem.
Jeho kategorie zahrnují bolest (5 položek) a invaliditu (8 položek), celkové celkové skóre se pohybuje od 0 do 130. Vyšší skóre představuje horší postižení
|
Změna ze základní linie na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Studijní židle: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Vrchní vyšetřovatel: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP 0198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .