- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840304
Efeito do Programa Yoga@Work
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficácia do Programa Yoga@Work sobre Dor no Pescoço e Ombro em Funcionários de Tecnologia da Informação (TI)
Os funcionários que trabalham na indústria de TI são propensos a desenvolver dores musculoesqueléticas, especificamente dores nas costas, pescoço e ombros.
Este estudo avalia a eficácia da intervenção de ioga no local de trabalho, Yoga@work na dor no pescoço e nos ombros em funcionários de TI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionário de empresas de TI
- Emprego a tempo inteiro
- Dor no Pescoço e Ombros
- dor de pelo menos 3 meses de duração
- capaz de cumprir o cronograma de intervenção
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Recusar-se a dar consentimento informado
- fratura da coluna vertebral
- cirurgia recente da coluna cervical ou ombro
- quimioterapia/radioterapia/intervenção recente (3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ioga
Os participantes do grupo de intervenção participaram de um programa de ioga de 8 semanas realizado em seu local de trabalho (empresas de TI).
As sessões foram baseadas em grupo, prescritas três sessões por semana durante o intervalo (30 minutos).
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Cada sessão incluiu práticas de aquecimento (para as grandes articulações, coluna e extremidades), posturas físicas (Asana), exercícios respiratórios (pranayama) e meditação/relaxamento supino (savasana).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Os participantes do controle de Lista de Espera não receberam nenhuma intervenção.
8 semanas, o grupo seguiu o intervalo habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para dor
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
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Escala visual analógica (EVA) de 100 mm, linha horizontal variando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
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mudança da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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O NDI é um instrumento padrão para medir a incapacidade autoavaliada devido à dor no pescoço. 10 itens,
índice de 50 pontos; cada um dos 10 itens é pontuado de 0 a 5. Pontos mais altos representam pior dor
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Índice de incapacidade de dor no ombro
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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O SPADI é um instrumento de 13 itens preenchido pelo paciente.
Suas categorias incluem dor (5 itens) e incapacidade (8 itens), os escores totais gerais variam de 0 a 130. Escores mais altos representam pior incapacidade
|
Mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Cadeira de estudo: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Investigador principal: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP 0198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .