- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03840304
Wirkung des Yoga@Work-Programms
20. Februar 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Wirksamkeit des Yoga@Work-Programms bei Nacken- und Schulterschmerzen bei Mitarbeitern der Informationstechnologie (IT).
Mitarbeiter, die in der IT-Branche arbeiten, sind anfällig für Muskel-Skelett-Schmerzen, insbesondere Rücken-, Nacken- und Schulterschmerzen.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Yoga-Interventionen am Arbeitsplatz, Yoga@work, bei Nacken- und Schulterschmerzen bei IT-Mitarbeitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter von IT-Unternehmen
- Vollzeitbeschäftigung
- Nacken- und Schulterschmerzen
- Schmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
- Interventionsplan einhalten können
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verweigern Sie die Einwilligung nach Aufklärung
- Wirbelsäulenfraktur
- kürzlich durchgeführte Halswirbelsäulen- oder Schulteroperationen
- Kürzliche (3 Monate) Chemotherapie/Strahlentherapie/Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nahmen an einem 8-wöchigen Yoga-Programm teil, das an ihrem Arbeitsplatz durchgeführt wurde (IT-Unternehmen).
Die Sitzungen waren gruppenbasiert, vorgeschrieben drei Sitzungen pro Woche während der Pausenzeit (30 Minuten).
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Jede Sitzung umfasste Aufwärmübungen (für die großen Gelenke, die Wirbelsäule und die Extremitäten), Körperhaltungen (Asana), Atemübungen (Pranayama) und Meditation/Entspannung in Rückenlage (Savasana).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle erhielten keine Intervention.
8 Wochen, Gruppe folgte der üblichen Pausenzeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
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100 mm visuelle Analogskala (VAS), horizontale Linie von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Der NDI ist ein Standardinstrument zur Messung der selbsteingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen.10 Punkte,
50-Punkte-Index; Jeder der 10 Punkte wird mit 0–5 Punkten bewertet. Höhere Punkte stehen für stärkere Schmerzen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Schulterschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Das SPADI ist ein 13-teiliges, vom Patienten ausgefülltes Instrument.
Die Kategorien umfassen Schmerz (5 Punkte) und Behinderung (8 Punkte), die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 130. Höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere Behinderung
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Studienstuhl: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Hauptermittler: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP 0198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .