- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03840304
Effet du programme Yoga@Work
20 février 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Efficacité du programme Yoga@Work sur les douleurs au cou et aux épaules chez les employés des technologies de l'information (TI)
Les employés travaillant dans l'industrie informatique sont susceptibles de développer des douleurs musculo-squelettiques, en particulier des douleurs au dos, au cou et aux épaules.
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de yoga sur le lieu de travail, Yoga@work, sur les douleurs au cou et aux épaules chez les employés des TI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employé d'une entreprise informatique
- Emploi à temps plein
- Douleurs au cou et aux épaules
- douleur depuis au moins 3 mois
- capable de respecter le calendrier d'intervention
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Refuser de donner son consentement éclairé
- fracture vertébrale
- chirurgie récente de la colonne cervicale ou de l'épaule
- chimiothérapie/radiothérapie/ intervention récente (3 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga
Les participants du groupe d'intervention ont participé à un programme de yoga de 8 semaines dispensé sur leur lieu de travail (entreprises informatiques).
Les séances étaient en groupe, prescrites trois séances par semaine pendant les pauses (30 minutes).
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Chaque session comprenait des pratiques d'échauffement (pour les grosses articulations, la colonne vertébrale et les extrémités), des postures physiques (Asana), des exercices de respiration (pranayama) et une méditation/relaxation en décubitus dorsal (savasana).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Les participants au contrôle de la liste d'attente n'ont reçu aucune intervention.
8 semaines, le groupe a suivi le temps de pause habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, ligne horizontale allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le NDI est un instrument standard pour mesurer l'incapacité auto-évaluée due à la douleur au cou.10 points,
indice de 50 points ; chacun des 10 éléments est noté de 0 à 5. Les points les plus élevés représentent une douleur plus intense
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Indice d'invalidité de la douleur à l'épaule
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le SPADI est un instrument complété par le patient en 13 points.
Ses catégories comprennent la douleur (5 éléments) et l'incapacité (8 éléments), les scores totaux globaux vont de 0 à 130. Un score plus élevé représente une incapacité plus grave
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neha Sharma, Yog-Kulam
- Chaise d'étude: Durga Prasad Sharma, International Labour Organization, UN
- Chercheur principal: Divya Gaur, NMP Medical Research Institute, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP 0198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .